देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZILVERSULFADIAZINE
Sinclair Pharmaceuticals Ltd Unit 4, Godalming Business Centre, Woolsack way GU7 1XW GODALMING (VERENIGD KONINKRIJK)
D06BA01
ZILVERSULFADIAZINE
Crème
CETYLALCOHOL ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Silver Sulfadiazine
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 60 (E 435); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
1999-10-21
Flammazine crème PIL NL 003 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER FLAMMAZINE, 1% CRÈME Zilversulfadiazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flammazine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS FLAMMAZINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flammazine is een antimicrobieel geneesmiddel dat wordt aangeboden in de vorm van een witte steriele crème in tubes van 50 gram en in potten van 500 gram. De werkzame stof van Flammazine is zilversulfadiazine, welke behoort tot een groep geneesmiddelen die sulfonamiden wordt genoemd. Deze stof bestrijdt de groei van bacteriën en verschillende schimmels. Flammazine kan worden gebruikt bij de behandeling van infecties van ernstige brandwonden en doorligwonden. Daarnaast kan het infecties van brandwonden en doorligwonden voorkomen. Het middel is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen. Flammazine kan eventueel ook gebruikt worden voor de behandeling van de ziekte van Lyell (ernstige, actute (overgevoeligheids) reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid). Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Flammazine SPC NL_003 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flammazine, 1% crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flammazine bevat 1% zilversulfadiazine. Hulpstoffen met bekend effect: Een gram Flammazine crème bevat 70 mg propyleenglycol (E1520) en 40 mg cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Steriele, witte tot gebroken witte hydrofiele (o/w) crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter preventie en behandeling van infecties bij ernstige brandwonden en decubitus ulcera. Toepassing van Flammazine is een mogelijke behandeloptie bij toxische epidermale necrolyse. Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Flammazine moet minstens eenmaal per dag in een laag van ten minste 2-3 mm dik, direct of met steriel gaas op de wond worden aangebracht. Restanten van de crème worden verwijderd met een steriel gaas en fysiologische zoutoplossing. De verpakking dient slechts voor één patiënt te worden gebruikt. _Pediatrische patiënten _ Er zijn slechts beperkte gegevens uit klinische studies beschikbaar over de veiligheid van Flammazine bij kinderen. Cumulatieve data suggereren dat er geen aanpassing van de dosering van Flammazine nodig is (zie ook rubriek 4.4 ten aanzien van het gebruik bij neonaten). _Oudere patiënten _ Cumulatieve data (zowel gegevens uit klinische studies als post-marketing gegevens) suggereren dat er geen aanpassing van de dosering van Flammazine nodig is. Grotere gevoeligheid in oudere patiënten kan echter niet worden uitgesloten. _Dosering bij patiënten met een nierfunctiestoornis of leverfunctiestoornis _ Aanpassing van de dosering van Flammazine voor de behandeling van deze patiënten is niet nodig (zie rubriek 4.4 ten aanzien van cumulatie bij nier- en leverfunctiestoornissen). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें