ZEMPLAR 2MCG CAPSULE, SOFT

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

PARICALCITOL

थमां उपलब्ध:

ABBVIE PHARMACEUTICALS S.A.

ए.टी.सी कोड:

H05BX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

PARICALCITOL

डोज़:

2MCG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPSULE, SOFT

रचना:

8000002049 - PARICALCITOL - 2 MCG

प्रशासन का मार्ग:

ORAL USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Με Ιατρική Συνταγή

चिकित्सीय क्षेत्र:

PARICALCITOL

उत्पाद समीक्षा:

01 - BOTTLE WITH 30 CAPS - 30 - CAPSULE - 27M011201 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) - 7 - CAPSULE - 27M011202 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) - 28 - CAPSULE - 27M011203 - Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZEMPLAR 2 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
ΠΑΡΙΚΑΛΣΙΤΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zemplar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zemplar
3.
Πώς να πάρετε το Zemplar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zemplar
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZEMPLAR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια, μαλακά
Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά
Zemplar 4 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, μαλακό περιέχει
Παρικαλσιτόλη
Έκδοχα (Αιθανόλη)
Zemplar 1 μικρογραμμάριο
1 μικρογραμμάριο
0,71 mg
Zemplar 2 μικρογραμμάρια
2 μικρογραμμάρια
1,42 mg
Zemplar 4 μικρογραμμάρια
4 μικρογραμμάρια
1,42 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: οβάλ, γκρι
χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο
με το λογότυπο «
» και «ZA».
Καψάκιο 2 μικρογραμμαρίων: οβάλ,
πορτοκαλί-καφέ χρώματος μαλακό
καψάκιο προτυπωμένο με το
λογότυπο «
» και «ZF».
Καψάκιο 4 μικρογραμμαρίων: οβάλ,
χρυσού χρώματος μαλακό καψάκιο
προτυπωμένο με το
λογότυπο «
» και «ZΚ».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zemplar ενδείκνυται για την πρόληψη
και τη θεραπεία του δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (χρόνια
νεφρική νόσος Σταδίου 3
και 4) και ασθενείς με χρόνια νεφρική
ανεπάρκεια υπό αιμοκάθαρση ή
περιτονα�