देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ziprasidonum
Pfizer Polska Sp. z o.o.
N05AE04
Ziprasidonum
20 mg/ml
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol. proszku + 1 amp. rozp., 5909990988617, Lz
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ZELDOX 20 MG/ML, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _ZIPRASIDONUM _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zeldox i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zeldox 3. Jak stosować lek Zeldox 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zeldox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZELDOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zeldox należy do leków przeciwpsychotycznych. Zeldox, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ jest wskazany do szybkiego opanowania pobudzenia ruchowego u pacjentów ze schizofreniÄ…, u których podanie leku drogÄ… doustnÄ… nie jest wskazane. Leczenie tÄ… postaciÄ… leku może trwać maksymalnie 3 kolejne dni. Kiedy tylko pozwoli na to sytuacja kliniczna, leczenie lekiem Zeldox w postaci proszku do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ należy przerwać i zastÄ…pić leczeniem lekiem Zeldox w postaci doustnej (kapsuÅ‚ki). 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZELDOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZELDOX - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na substancjÄ™ czynnÄ… lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeÅ›li u pacjenta stwierdzono wydÅ‚użenie odstÄ™pu QT w zapisie EKG, wrodzony zespół wydÅ‚użonego odstÄ™pu QT; - jeÅ›l पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zeldox, 20 mg/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY _ _ Każda fiolka zawiera metylosulfonian zyprazydonu, co odpowiada zawartoÅ›ci 20 mg zyprazydonu _ _ _(Ziprasidonum). _ Po rozpuszczeniu 1 ml roztworu do wstrzykiwaÅ„ zawiera 20 mg zyprazydonu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (20 mg) na dawkÄ™, co praktycznie oznacza, że jest „wolny od soduâ€. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek. Przezroczysty, bezbarwny rozpuszczalnik. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zyprazydon w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ jest wskazany do szybkiego opanowania pobudzenia ruchowego u pacjentów ze schizofreniÄ…, u których podanie produktu leczniczego drogÄ… doustnÄ… nie jest wskazane. Leczenie tÄ… postaciÄ… produktu leczniczego może trwać maksymalnie 3 kolejne dni. Leczenie zyprazydonem w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ należy zastÄ…pić stosowaniem postaci doustnej produktu leczniczego, gdy tylko pozwoli na to sytuacja kliniczna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA WyÅ‚Ä…cznie do stosowania domięśniowego. Nie należy podawać dożylnie. Leczenie postaciÄ… domięśniowÄ… produktu leczniczego należy stosować wyÅ‚Ä…cznie u pacjentów, u których nie jest wskazane podawanie produktu leczniczego drogÄ… doustnÄ…. Dawkowanie _Stosowanie u dorosÅ‚ych _ Zalecana dawka produktu leczniczego to 10 mg, stosowana w zależnoÅ›ci od potrzeby; maksymalna dawka dobowa to 40 mg. Dawki po 10 mg mogÄ… być podawane co 2 godziny. Niektórzy pacjenci mogÄ… wymagać dawki poczÄ…tkowej 20 mg, a po 4 godzinach kolejnej dawki 10 mg. NastÄ™pnie można podawać 10 mg produktu leczniczego co 2 godziny, do maksymalnej d पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें