ZANTAC 150 Milligram Film Coated Tablet

देश: आयरलैंड

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

सक्रिय संघटक:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

PCO Manufacturing

ए.टी.सी कोड:

A02BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

150 Milligram

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Film Coated Tablet

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

चिकित्सीय क्षेत्र:

H2-receptor antagonists

प्राधिकरण का दर्जा:

Authorised

प्राधिकरण की तारीख:

1995-05-30

सूचना पत्रक

_ _

PACKAGE  LEAFLET: 

INFORMATION FOR THE USER 
ZANTAC
®
 150 MG FILM COATED TABLETS 
ranitidine (as hydrochloride) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS 
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on 
to others. It may harm them, even if their signs of illness are the 
same as yours. 


If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This 
includes any possible side effects not listed in this leaflet. See 
section 4. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Zantac is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Zantac 
3. 
How to take Zantac Tablets 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Zantac 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT ZANTAC IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Zantac contains a medicine called ranitidine. This belongs to a group of 
medicines called H
2
-receptor antagonists. It lowers the amount of acid in 
your stomach. 
FOR ADULTS (INCLUDING THE ELDERLY) Zantac is used to: 


treat ulcers in the stomach, or the part of the gut it empties into (the 
duodenum) 


prevent stomach ulcers when they are a side effect of some 
medicines 


treat problems caused by acid in the food pipe (oesophagus) or too 
much acid in the stomach. Both of these can cause pain or 
discomfort sometimes known as ‘indigestion’, ‘dyspepsia’ or 
‘heartburn’ 


treat other conditions where reduction of acid in the stomach is 
likely to be beneficial 


trea

उत्पाद विशेषताएं

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zantac 150mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150mg ranitidine (as hydrochloride).
For full list of excipients, _see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from the Netherlands and the UK:_
White, round, biconvex tablets, engraved ‘GXEC2’ on one side plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1077/013/003
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1077/013/003
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Microcrystalline cellulose
Magnesium stearate
Hypromellose
Titanium dioxide (E171)
Triacetin
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/11/2014_
_CRN 2150740_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blister/foil packs containing 60 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
PCO Manufacturing
Unit 10, Ashbourne Business Park
Rath
Ashbourne
Co. Meath
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA0465/033/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 30 May 1995
Date of last renewal: 30 May 2010
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
November 2014
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_____________________________________________________