Zanicombo 20 mg - 20 mg compr. pellic.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Maléate de Enalapril 20 mg - Eq. Enalapril 15,29 mg; Chlorhydrate de Lercanidipine 20 mg - Eq. Lercanidipine 18,88 mg

थमां उपलब्ध:

Recordati Ireland Ltd.

ए.टी.सी कोड:

C09BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Enalapril Maleate; Lercanidipine Hydrochloride

डोज़:

20 mg - 20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé pelliculé

रचना:

Maléate de Enalapril 20 mg; Chlorhydrate de Lercanidipine 20 mg

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय क्षेत्र:

Enalapril and lercanidipine

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 459200-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-04 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-11 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3699451 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-05 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459200-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

2014-06-03

सूचना पत्रक

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZANICOMBO 20 MG/20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Zanicombo et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Zanicombo
3.
Comment utiliser Zanicombo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zanicombo
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ZANICOMBO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Zanicombo est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine
(IECA) (maléate d’énalapril) et d’un antagoniste des canaux
calciques (chlorhydrate de lercanidipine),
deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.
Zanicombo est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée
(hypertension) chez les patients adultes
qui actuellement prennent l’énalapril et la lercanidipine en
comprimés séparés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ZANICOMBO?
NE PRENEZ JAMAIS ZANICOMBO:

si vous êtes allergique au maléate d’énalapril ou au chlorhydrate
de lercanidipine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6);

si vous avez déjà eu une réaction allergique à un type de
médicament appare

उत्पाद विशेषताएं

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zanicombo 20 mg/20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de maléate d’énalapril
(équivalent à 15,29 mg d’énalapril)
et 20 mg de chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 18,88 mg de
lercanidipine).
Excipient à effet notoire: chaque comprimé pelliculé contient 204
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés orange, circulaires, biconvexes de 12 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en tant que
traitement de substitution chez les
patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment
contrôlée par l’administration simultanée
de 20 mg d’énalapril et de 20 mg de lercanidipine sous forme de
comprimés séparés.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas.
_Patients âgés :_
La dose doit être adaptée à la fonction rénale du patient (voir «
Patients avec une insuffisance
rénale »).
_Insuffisance rénale :_
Zanicombo est contre-indiqué chez les patients atteints d’une
insuffisance rénale sévère (clairance de
la créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients sous hémodialyse
(voir rubriques 4.3 et 4.4). Le
traitement doit être initié avec prudence chez les patients atteints
d’insuffisance rénale légère à
modérée.
_Insuffisance hépatique :_
Zanicombo est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique
sévère. Le traitement doit être initié
avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance hépatique
légère à modérée.
_Population pédiatrique :_
Il n’y a pas d’utilisation pertinente de Zanicombo dans la
population pédiatrique pour l’indication de
l’hypertension.
Mode d’administration
_Précautions à prendre avant la m