देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ketotifène 0
Laboratoires THEA
S01GX08.
ketotifène 0
0,1 mg
Collyre
pour 0,4 ml > ketotifène 0,1 mg sous forme de : fumarate de ketotifène 0,138 mg
ophtalmique
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
liste II
Médicaments ophtalmologiques
Classe pharmacothérapeutique Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques - code ATC : S01GX08.ZAGRAPA collyre en solution contient un principe actif anti-allergique, le kétotifène.Ce collyre est préconisé dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) équivalant à KETOTIFENE 0,25 mg/ml - ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Valide
2001-02-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 Dénomination du médicament ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Kétotifène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? 3. Comment utiliser ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques - code ATC : S01GX08. ZAGRAPA collyre en solution contient un principe actif anti-allergique, le kétotifène. Ce collyre est préconisé dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? N’utilisez jamais ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétotifène........................................................................................................................ 0,100 mg Sous forme de fumarate de kétotifène................................................................................ 0,138 mg Pour 0,4 ml Chaque goutte contient 9,5 microgrammes de fumarate de kétotifène. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution en récipient unidose. Solution claire, incolore à légèrement colorée en jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes, personnes âgées et enfants à partir de 3 ans : une goutte de ZAGRAPA collyre dans le cul-de-sac conjonctival, deux fois par jour. Le contenu du récipient unidose est suffisant pour le traitement des deux yeux. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de ZAGRAPA collyre n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 3 ans. Mode d’administration Le collyre est stérile jusqu'à la première ouverture du récipient unidose. Afin d’éviter tout risque de contamination, il convient de ne pas toucher quelque surface que ce soit avec l’embout du récipient. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres doivent être instillés à au moins 5 minutes d’intervalle. L’utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les effets des dépresseurs du système nerveux central, des antihistaminiques et de l’a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें