Yara HEXAL 30 Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Drospirenon; Ethinylestradiol

थमां उपलब्ध:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Drospirenone, ethinyl estradiol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2014-09-16

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
YARA HEXAL
® 30 FILMTABLETTEN, 0,03 MG/3 MG
Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien, insbesondere im
ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines
kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie
vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Yara HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Yara HEXAL beachten?
3.
Wie ist Yara HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Yara HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST YARA HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Yara HEXAL ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
•
Eine Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone, und zwar
Drospirenon und Ethinylestradiol.
•
„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als
„Kombi

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yara HEXAL
®
30 Filmtabletten, 0,03 mg/3 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 46 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, mit einseitiger Prägung
„DO“ in einem regelmäßigen Sechseck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Yara HEXAL zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen
Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei Anwendung von Yara HEXAL mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Einnahme von Yara HEXAL
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der
Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Täglich
muss 1 Tablette über 21 aufeinander folgende
Tage eingenommen werden. Mit der jeweils nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in
der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in
der Regel 2-3 Tage nach Einnahme der letzten
Tablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Yara HEXAL
•
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva (im
letzten Monat) _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am ersten Tag der Menstruationsblutung) zu
beginnen.
•
_Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum
(kombiniertes orales Kontrazeptivum [KOK], _
_Vaginalring oder transdermales Pflaster) _
Mit der Einnahme von Yara HEXAL sollte vorzugsweise am Tag nach
Einnah