YADINE 0,03MG/3MG Potahovaná tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

थमां उपलब्ध:

Bayer AG, Leverkusen Array

ए.टी.सी कोड:

G03AA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

डोज़:

0,03MG/3MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Potahovaná tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0132740 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132998 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221155 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224733 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267798 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224734 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221188 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267799 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132858 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066196 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066195 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221057 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132881 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132590 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132589 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0184708 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2000-12-20

सूचना पत्रक

1/17
Sp. zn. sukls44465/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
YADINE 0,03 MG/3 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ethinylestradiol/drospirenon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT
, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚ
CI, KTE
RÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONC
EPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 3 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFO
RMACI:
1.
Co je přípravek Yadine a k čemu se používá
2
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yadine
užívat
2
Kdy nesmíte užívat přípravek Yadine
3
Upozornění a opatření
4
KREVNÍ SRAŽENINY
5
Přípravek Yadine a rakovina 9
Psychické poruchy 9
Krvácení mezi periodami 9
Co musíte udělat, jestliže se neobjeví krvácení během
užívání placebo tablet 9
Další léčivé přípravky a přípravek Yadine 9
Přípravek Yadine s jídlem a pitím 10
Laboratorní vyšetření 10
Těhotenství 10
Kojení 10
2/17
Řízení dopravních prostředků a

उत्पाद विशेषताएं

1/22
Sp. zn. sukls44465/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
_ _
YADINE 0,03 MG/3 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg
drospirenonu.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako monohydrát
laktosy 48,17 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Světle
žluté,
kulaté
bikonvexní
tablety,
na
jedné
straně
označené
písmeny
„DO“
v
pravidelném šestiúhelníku
4. KLINICK
É ÚDAJE
4.1 TERA
PEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Yadine má být provedeno po
zvážení jednotlivých
současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových
faktorů pro žilní tromboembolismus
(VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Yadine v porovnání
s dalšími přípravky CHC,
viz body 4.3 a 4.4.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
_DÁVKOVÁNÍ_
_ _
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK YADINE
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu, pokud je to
nezbytné, zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě
následujících dnů se užívá
jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po
sedmidenním intervalu bez užívání
2/22
tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které se
objeví zhruba za 2 - 3 dny po
užití poslední tablety a nemusí být ukončeno před zahájením
užívání z dalšího blistru.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU YADINE
◼
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci)
Užívání
tablet
se
zahájí
první
den
přirozeného
cyklu
ženy
(tzn.
první
den
jejího
menstruačního krvácení).
◼
Přechod z jiného kombinovaného hormonálního kontraceptiva
(kombinované perorální
kontraceptivum (COC), vaginálního kroužku nebo transdermální
náplasti)
_ _
Žena má zahájit užívání přípravku Yadin