Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml, neusspray, oplossing

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ए.टी.सी कोड:

R01AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Neusspray, oplossing

रचना:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

प्रशासन का मार्ग:

Nasaal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Xylometazoline

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); EUCALYPTOL; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL HTP 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING_
RVG 118674
xylometazolinehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 3.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL HTP 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL HTP 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml wanneer u last heeft
van een verstopte neus.
Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml zorgt voor een snelle en
langdurige verlichting van
neusverstoppingen. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de
neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen.
De werking van
Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml begint binnen een paar minuten
en houdt enkele uren aan.
Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml wordt goed ve

उत्पाद विशेषताएं

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL HTP 1 MG/ML,NEUSSPRAY,OPLOSSING_
_RVG _
118674
xylometazolinehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 6.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride,
overeenkomend met 0,9 mg
xylometazoline.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 140 microgram
xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met
121,7 microgram xylometazoline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing met een geur van menthol en eucalyptol
(cineole).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk
neusgat per dag.
_Pedriatische patiënten _
Xylometazoline HCl Menthol HTP dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Menthol HTP
niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen
dosis mag, met name bij
kinderen en ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening
Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL HTP