Xylocaine 2% - Adrenaline 1:80.000 DENTAL, oplossing voor injectie

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 12,5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Dentsply DeTrey GmbH De-Trey-Str.1 78467 KONSTANZ (DUITSLAND)

ए.टी.सी कोड:

N01BB52

INN (इंटरनेशनल नाम):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 12,5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

प्रशासन का मार्ग:

Perineuraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Lidocaine, Combinations

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

Pagina 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
XYLOCAINE® 2% ADRENALINE 1:80.000 DENTAL
Oplossing voor injectie
Lidocaïnehydrochloride en epinefrinewaterstoftartraat
Uw tandarts heeft gekozen voor plaatselijke verdoving met Xylocaine 2%
Adrenaline 1:80.000
DENTAL. In deze bijsluiter vindt u informatie over Xylocaine 2%
Adrenaline 1:80.000
DENTAL. Heeft u nog vragen na het lezen van deze bijsluiter, neem dan
contact op met uw
tandarts of apotheker.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL AAN U TOEGEDIEND
WORDT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR IN U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts of arts.
- Uw tandarts of mondhygiënist zal dit preparaat gebruiken in de
tandartspraktijk.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts
of arts. Dat geldt ook
voor een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat.
- Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylocaine 2% Adrenaline1:80.000 DENTAL en waarvoor wordt dit
middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Xylocaine 2% Adrenaline1:80.000 DENTAL niet aan u worden
toegediend of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt Xylocaine 2% Adrenaline1:80.000 DENTAL aan u toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Xylocaine 2% Adrenaline1:80.000 DENTAL?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOCAINE 2% ADRENALINE 1:80.000 DENTAL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Xylocaine 2% Adrenaline1:80.000 DENTAL is een oplossing voor injectie.
Het bevat lidocaïne
en epinefrine.
Lidocaïne behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale anesthetica
van het amide-type
genoemd worden (lokale anesthetica zijn middelen die een deel van het
lichaam verdoven).
Epinefrine behoort tot een groep geneesmiddelen die vasoconstrictors
genoemd worden (dit zijn
midd

उत्पाद विशेषताएं

1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylocaine 2% Adrenaline 1:80.000
Oplossing voor injectie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine 2% Adrenaline 1:80.000 (Xylocaine 2% Adrenaline) bevat als
werkzame bestanddelen
lidocaïnehydrochloridemonohydraat in een concentratie van 20 mg/ml
lidocaïnehydrochloride en
epinefrinewaterstoftartraat in een concentratie van 12,5 µg/ml
epinefrine.
Elke 1,8 ml cilinderampul bevat 36 mg lidocaïnehydrochloride en 22,5
µg epinefrine.
De cilinderampul bevat metabisulfiet als antioxidant.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 - Lijst van
hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Xylocaine 2% Adrenaline is een heldere kleurloze oplossing voor
tandheelkundige
toediening/perineurale injectie.
Xylocaine 2% Adrenaline is een steriele isotone waterige oplossing.
Het bevat natriummetabisulfiet
als antioxidant. De pH van de oplossing is 3,3-5,0.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infiltratie- en geleidingsanesthesie tijdens tandheelkundige ingrepen.
Xylocaine
2%
Adrenaline
is
geïndiceerd
voor
gebruik
bij
volwassenen,
en
kinderen
en
adolescenten in de
leeftijd van 4 tot 18 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Xylocaine 2% Adrenaline moet aangepast worden aan de
leeftijd, omvang en fysieke
status van de patiënt. De laagste dosering om effectieve anesthesie
te bereiken moet worden gebruikt.
De dosering is ook afhankelijk van de oppervlakte van het mondweefsel
dat verdoofd moeten worden,
de vasculariteit van het mondweefsel en de anesthesietechniek.
2
Voor routine tandheelkundige ingrepen: 1 cartridge (vaak is ½ of ¾
cartridge waarschijnlijk al
voldoende).
Voor meer gecompliceerde ingrepen: 2- 3 cartridges.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van kinderen
jonger dan 4 jaar. De
hoeveelheid die moet worden geïnjecteerd, moet worden bepaald op
basis van de leeftijd en
het gewicht van het kind alsook de omvang van de ingreep. De
anesthesietechniek moet
zorgvuldig worden geselecteerd. Pijnlijke anesth