देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ROSUVASTATINA DE CALCIO;
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón por 2, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 70 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de OPA/
Con receta médica
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA
Rosuvastatina
Presentación: caja de cartón por 2, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 70 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de OPA/AL/PVC - aluminio plateado
VIGENTE
2025-09-22
E_Jul. 2019_v.01 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO XOLSTAT 10 mg Tableta recubierta. XOLSTAT 20 mg Tableta recubierta. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Cada tableta recubierta contiene 85.905 mg de lactosa monohidrato. Cada tableta recubierta contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Cada tableta recubierta contiene 171,810 mg de lactosa monohidrato. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados. PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser individualizada de acuerdo con el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente empleando las guías de tratamiento actuales. XOLSTAT puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA La dosis inicia पूरा दस्तावेज़ पढ़ें