XIGRIS (5MG/VIAL) POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-09-2009
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
DROTRECOGIN ALFA (ACTIVATED)
थमां उपलब्ध:
ELI LILLY CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
B01AD10
INN (इंटरनेशनल नाम):
DROTRECOGIN ALFA
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
DROTRECOGIN ALFA (ACTIVATED) 5MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
2.5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0148944001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2011-11-14
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_XIGRIS [drotrecogin alfa (activated)] _
_Page 1 of 36 _
_Product Monograph _
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
XIGRIS
®
drotrecogin alfa (activated)
Sterile Powder for Intravenous Injection 5 mg or 20 mg drotrecogin
alfa (activated) per vial
ANTITHROMBOTIC PROFIBRINOLYTIC ANTI-INFLAMMATORY ENZYME
©
ELI LILLY CANADA INC.
3650 Danforth Avenue
Toronto, Ontario
M1N 2E8
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date of Approval:
August 20, 2009
Submission Control No: 128989
_ _
_XIGRIS [drotrecogin alfa (activated)] _
_Page 2 of 36 _
_Product Monograph _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
13
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 16
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................
19
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
