XICLAV 2X 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

amoksicilin, klavulanska kiselina

थमां उपलब्ध:

Sandoz d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

amoksicilin, klavulanska kiselina

डोज़:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

film tableta

रचना:

1 filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata) i 125 mg klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata)

पैकेज में यूनिट:

10 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

द्वारा बनाया गया:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2020-02-11

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XICLAV 2X
1000 mg filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i
ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek XICLAV 2X 1000 mg filmom obložena tableta i za šta se
primjenjuje
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti lijek
XICLAV 2X 1000 mg filmom
obložene tablete
3.
Kako se lijek XICLAV 2X 1000 mg filmom obložena tableta uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek XICLAV
2X 1000 mg filmom obložene tablete
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek XICLAV 2X 1000 mg film tablete i za šta se primjenjuje
XICLAV
2X je antibiotik koji djeluje tako što uništava bakterije koje
uzrokuju infekcije. Sadrži dvije
aktivne supstance: amoksicilin i klavulansku kiselinu. Amoksicilin
pripada grupi lijekova koji se zovu
penicilini i koji ponekad mogu postati neaktivni zbog razvoja
bakterija otpornih na njihovo djelovanje.
Klavulanska kiselina sprečava tu inaktivaciju amoksicilina.
XICLAV
2X se primjenjuje kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa,

infekcije disajnog sistema,

infekcije urinarnog sistema,

infekcije kože i mekog tkiva uključujući infekcije zuba,

infekcije kostiju i zglobova.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete koristiti lijek
XICLAV 2X 1000 mg film tablete
Nemojte primjenjivati lijek XICLAV
2X 1000 mg film tablete
Lijek XICLAV 2X nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka XICLAV
2X (pogledajte dio 6.).

Ako ste ikada imali teške alergijske reakcije (reakcije
preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik.

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
XICLAV 2X
1000 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 film tableta sadrži:
Amoksicilina 875 mg u obliku amoksicilin trihidrata
Klavulanske kiseline 125 mg u obliku kalijeve soli
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Filmom obložena tableta, bijele do blago krem boje, ovalne, sa
diobnom crtom sa obje strane , dimenzija
10,5 x 22,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
XICLAV 2X je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih
i djece (pogledati dio 4.2, 4.4.i 5.1.):

Akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

Akutni otitis media

Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

Pneumonija iz opšte populacije

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i potkožnog tkiva posebno celulitis, ugrizi
životinja, teški dentalni apscesi sa pratećim
celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis
Trebalo bi razmotriti službene smjernice o odgovarajućujoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze se određuju na osnovu sadržaja amoksicilina/klavulanske
kiseline izuzev u slučaju kad se definira
na osnovu sadržaja pojedinačnih komponenti.
Pri određivanju doze XICLAV 2X
film tableta za liječenje pojedinačnih infekcija treba uzeti u
obzir:

Očekivane uzročnike i njihovu moguću rezistentnost na
antibakterijske lijekove (pogledati dio 4.4.)

Ozbiljnost i mjesto infekcije

Starosnu dob, težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
pokazano u dole navedenom tekstu.
Primjenu alternativnih formi lijeka (npr. onih koji obezbjeđuju veće
doze amoksicilina i/ili različite omjere
amoksicilina i klavulanske kiseline) trebalo bi razmatrati ako je
potrebno (pogledati dio 4.4. i 5.1.).
Kod odraslih i djece s tjelesnom težinom ≥40 kg, ova formulacija
lijeka obezbjeđuje ukupnu dnevnu dozu
od 1750 mg amoksicilina / 250