Xerdoxo

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Rivaroksabanas

थमां उपलब्ध:

KRKA, d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

B01AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Rivaroksabanas

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

plėvele dengtos tabletės

प्रशासन का मार्ग:

vartoti per burną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Rivaroxaban

प्राधिकरण का दर्जा:

Registruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2020-04-29

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XERDOXO 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
XERDOXO 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xerdoxo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xerdoxo
3.
Kaip vartoti Xerdoxo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xerdoxo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XERDOXO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xerdoxo sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Xerdoxo
vartojamas suaugusiems žmonėms:
-
kraujo krešulių atsiradimo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums
yra neritmiško širdies plakimo forma, vadinama su vožtuvų liga
nesusijusiu prieširdžių virpėjimu;
-
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos)
gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba)
plaučių kraujagyslėse
profilaktikai.
Xerdoxo vartojamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų
amžiaus ir sveriantiems ne mažiau
kaip 30 kg:
-
kraujo krešulių, susidariusių venose arba plaučių kraujagyslėse,
gydymui ir pakartotinio jų
susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio
gydymo injekciniais
vaistais nuo kraujo krešulių.
Xerdoxo priklauso vadinamųjų antitrombozinių vaistų grupei.
Xerdoxo veikia blokuodamas kraujo
krešėjimo faktorių (Xa faktorių), taip sumažindamas polink

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xerdoxo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Šviesiai rusvai geltona arba rusvai geltona, apvali, šiek tiek
abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „2.5“.
Išmatavimai: skersmuo − apytiksliai 6,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xerdoxo, derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba su ASR ir
klopidogreliu ar tiklopidinu, skirtas
vartoti aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį
sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais biologiniais
žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Xerdoxo, derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas vartoti
aterotrombozinių reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių
arterijų liga (VAL) arba simptomine
periferinių arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių
reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.
•
_ŪKS_
_ _
_ _
Pacientai, du kartus per parą vartojantys Xerdoxo 2,5 mg dozę, taip
pat turi vartoti 75-100 mg ASR
paros dozę arba 75-100 mg ASR paros dozę kartu su 75 mg
klopidogrelio arba su standartine
tiklopidino paros doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių riziką ir
kraujavimo riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik
individualiais atvejais, nes gydymo iki 24
mėnesių patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinį (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą Xerdoxo reikia pradėti
per pirmąsias 24 valandas po hospitalizavimo ir kai įprastai
nutraukiamas parenterinis gydymas
antikoaguliantais.
_•_
_VAL arba PAL_
_ _
_ _
Pacien