XENETIX 300 mg/ml raztopina za injiciranje

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

jod

थमां उपलब्ध:

Guerbet

ए.टी.सी कोड:

V08AB11

INN (इंटरनेशनल नाम):

iodine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

raztopina za injiciranje

रचना:

jod 300 mg / 1 ml

प्रशासन का मार्ग:

Intravenska uporaba

पैकेज में यूनिट:

1 viala

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ZZ

चिकित्सीय समूह:

jobitridol

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2018-08-23

सूचना पत्रक

NAVODILO ZA UPORABO
XENETIX 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
JOD (V OBLIKI JOBITRIDOLA)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželen učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta..
NAVODILO VSEBUJE
:
1. Kaj je kontrastno sredstvo Xenetix in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili kontrastno sredstvo
Xenetix
3. Kako uporabljati kontrastno sredstvo Xenetix
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje kontrastnega sredstva Xenetix
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO XENETIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene.
Kontrastno sredstvo Xenetix je jodirano rentgensko kontrastno
sredstvo. Predpisano je za uporabo pri
različnih rentgenskih preiskavah kot so:
urografija (rentgenska preiskava sečil z uporabo kontrastnega
sredstva),
računalniška tomografija (globinsko slikanje telesa ali organov v
plasteh z uporabo kontrastnega
sredstva),
intravenska digitalna subtrakcijska angiografija (računalniško
podprta rentgenska preiskava žilja),
arteriografija (rentgenska preiskava arterij z uporabo kontrastnega
sredstva),
angiokardiografija (rentgenska preiskava srca in velikih žil z
uporabo kontrastnega sredstva)
endoskopska retrogradna holangiopankreatografija (rentgenska preiskava
žolčnih izvodil in
izvodila trebušne slinavke).
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE UPORABILI KONTRASTNO
SREDSTVO XENETIX
NE UPORABLJAJTE KONTRASTNEGA SREDSTVA XENETIX:
če ste alergični (preobčutljivi) na jobitridol ali katerokoli drugo
sestavino kontrastnega sredstva
Xenetix,
če ste že kdaj imeli večjo takojšnjo reakcijo ali zapoznelo kožno
reakcijo po in

उत्पाद विशेषताएं

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
XENETIX 300 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 300 mg joda v obliki 658,1 mg
jobitridola.
50 ml raztopine za injiciranje (ena viala) vsebuje 15000 mg joda v
obliki 32905 mg jobitridola.
100 ml raztopine za injiciranje (ena viala) vsebuje 30000 mg joda v
obliki 65810 mg jobitridola.
200 ml raztopine za injiciranje (ena viala) vsebuje 60000 mg joda v
obliki 131620 mg jobitridola.
500 ml raztopine za injiciranje (ena viala) vsebuje 150000 mg joda v
obliki 329050 mg jobitridola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Viskoznost pri temperaturi 20°C: 11 mPa.s
Viskoznost pri temperaturi 37°C: 6 mPa.s
Osmolalnost: 695 mOsm/kg H
2
O
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene.
Kontrastno sredstvo XENETIX se uporablja za:
-
intravenska urografija,
-
računalniška tomografija (CT),
-
intravenska digitalna subtrakcijska angiografija,
-
arteriografija,
-
angiokardiografija,
-
endospopska retrogradna holangiopankreatografija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki morajo biti prilagojeni preiskavi in področju telesa, ki ga
pregledujete, pa tudi bolnikovi
telesni masi in delovanju ledvic, še posebej pri otrocih.
Priporočeni odmerki za intravaskularno uporabo so naslednji:
INDIKACIJE
SREDNJI ODMEREK
ML/KG
SKUPNI VOLUMEN
(MIN.-MAKS.) ML
Urografija z :
- hitra i.v.
- počasna i.v.
1,2
1,6
50-100
100
Računalniška tomografija (CT):
- možganov
- celega telesa
1,4
1,9
20-100
20-150
Intravenska digitalna
subtrakcijska angiografija
1,7
40-270
Arteriografija :
- možganska
- spodnjih udov
1,8
2,8
42-210
85-300
Angiokardiografija
1,1
70-125
Endoskopska retrogradna
holangiopankreatografija
0,7
<50 ml
NAČIN UPORABE
POSEBNA OPOZORILA ZA UPORABO VIAL S 500 ML:
Priporočljivo je, da po predrtju zamaška, potrebno količino
kontrastnega sredstva izvlečete z
ustreznim priborom za neposredno