Xeden 50 mg Tablette
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Enrofloxacin
थमां उपलब्ध:
Ceva Sante Animale
ए.टी.सी कोड:
QJ01MA90
INN (इंटरनेशनल नाम):
Enrofloxacin
डोज़:
50 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tablette
रचना:
Enrofloxacin 50 mg
प्रशासन का मार्ग:
zum Einnehmen
चिकित्सीय समूह:
Hund
चिकित्सीय क्षेत्र:
Enrofloxacin
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 320591-02 - Packmaß: 100 (10 x 10) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2553212 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 320591-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2553204 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Bijsluiter – DE versie
XEDEN 50 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
XEDEN 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale S.A/N.V.
Metrologielaan 6
B-1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 50 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin...................................................................50,0
mg
Tablette
Beige, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
- Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der oberen
Harnwege, die durch
_Escherichia coli_
oder
_Proteus mirabilis_
verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder wachsenden Hunden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen)
bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil das
Tierarzneimittel bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphysäre Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der
anderen Inhaltsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Chinolone, da fast
vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit oder der
Laktation“ und
„Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere
Wechselwirkungen“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Mögliche Gelenkknorpelveränderungen bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen (siehe Abschnitt
„Gegenanzeigen“).
In seltenen Fällen können Erbre
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