XARELTO Trousse
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-09-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Rivaroxaban; Rivaroxaban
थमां उपलब्ध:
BAYER INC
ए.टी.सी कोड:
B01AF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
RIVAROXABAN
डोज़:
15MG; 20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Trousse
रचना:
Rivaroxaban 15MG; Rivaroxaban 20MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Direct Factor Xa Inhibitors
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0256950001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2018-12-01
उत्पाद विशेषताएं
_XARELTO_
_Product Monograph Page 1 of 97_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
XARELTO
®
rivaroxaban tablets
2.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg
Anticoagulant
(ATC Classification: B01AF01)
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East
Mississauga, Ontario
L4W 5R6
Canada
http://www.bayer.ca
Date of Revision:
September 13, 2018
Submission Control No: 211611
2018, Bayer Inc.
® TM see www.bayer.ca/tm-mc
All other trademarks are the property of their respective owners.
_XARELTO_
_Product Monograph Page 2 of 97_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.....................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.....................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.........................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS.........................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................26
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.....................................................................................30
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................36
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................................38
STORAGE AND
STABILITY.................................................................................................45
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
1
...................................................45
PART II : SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................47
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................
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