Xanirva 2,5 mg cietās kapsulas

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Rivaroksabans

थमां उपलब्ध:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ए.टी.सी कोड:

B01AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Rivaroxaban

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsula, cietā

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; S.C. Zentiva S.A., Romania

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

11-AUG-25

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XANIRVA 2,5 MG CIETĀS KAPSULAS
_rivaroxabanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Xanirva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xanirva lietošanas
3.
Kā lietot Xanirva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xanirva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XANIRVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jums parakstīts Xanirva, jo
-
Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa,
kas ietver sirdslēkmi un nestabilo
stenokardiju, dažādu veidu sāpes krūtīs) un ir paaugstinājušies
noteikti sirds rādītāji asins
analīzēs.
Xanirva pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes risku un
risku nomirt no sirds
vai asinsvadu
slimības.
Jūs nelietosit tikai Xanirva. Ārsts Jums parakstīs arī:
•
acetilsalicilskābi vai arī
•
acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu.
vai
-
Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks, jo ir
koronāro artēriju slimība vai
perifēro
artēriju slimība, kas izraisa simptomus.
Xanirva samazina asins recekļu veidošanās (aterotrombotisku
notikumu) risku pieaugušajiem.
Jūs nelietosit tikai Xanirva. Ārsts Jums parakstīs arī
acetilsalicilskābi.
Dažos gadījumos, ja Xanirva saņemat pēc procedūras, kas veikta,
lai atvērtu sašaurinātu vai
slēgtu kājas artēriju un atjaunotu asins plūsmu, ārsts var

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xanirva 2,5 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 2,5 mg rivaroksabana (_rivaroxabanum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 28,5 mg laktozes monohidrāta un oranži
dzelteno S (E110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Balts vai gandrīz balts pulveris pildīts 5. izmēra kapsulā
(11,1±0,4 mm gara) ar dzeltenu, necaurspīdīgu
vāciņu un korpusu un uzdruku uz vāciņa ar melnu tinti “2.5”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Xanirva kombinācijā tikai ar acetilsalicilskābi (ASS) vai ASS kopā
ar klopidogrelu vai tiklopidīnu ir
paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku
notikumu profilaksei pēc akūta koronārā
sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds biomarķieru
koncentrāciju (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5.
apakšpunktu).
Xanirva kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir paredzēts
lietošanai aterotrombotisku notikumu
profilaksei pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību
(KAS) vai simptomātisku perifēro
artēriju slimību (PAS), kuriem ir augsts išēmisku notikumu risks.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā.

_AKS_
_ _
_ _
Pacientiem, kuri lieto Xanirva 2,5 mg divas reizes dienā, jālieto
arī 75 – 100 mg ASS dienā vai 75 - 100
mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai standarta
tiklopidīna dienas devai.
Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli,
nosakot išēmisku notikumu risku pret
asiņošanas risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24
mēnešus ir ierobežota, terapijas turpināšanu
ilgāk nekā 12 mēnešus nosaka pacientam individuāli (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Ārstēšana ar Xanirva jāsāk pēc iespējas ātrāk pēc AKS
stabilizācijas (tai skaitā revaskularizācijas
procedūras); ātrākais 24 stundas pēc iestā