XANAX 0,5 mg

देश: स्लोवाकिया

भाषा: स्लोवाक

स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

थमां उपलब्ध:

Upjohn EESV, Holandsko

ए.टी.सी कोड:

N05BA12

प्रशासन का मार्ग:

perorálne použitie

पैकेज में यूनिट:

tbl 100x0,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x0,5 mg (blis.PVC/Al)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Viazaný na lekársky predpis

चिकित्सीय समूह:

70 - ANXIOLYTICA

चिकित्सीय क्षेत्र:

Alprazolam

उत्पाद समीक्षा:

tbl 30x0,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x0,5 mg (blis.PVC/Al)

प्राधिकरण का दर्जा:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

प्राधिकरण की तारीख:

1985-12-08

सूचना पत्रक

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/03673-ZP,
2022/03674-ZP, 2022/03675-ZP, 2022/03676-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
XANAX
0,25 MG
XANAX
0,5 MG
XANAX 1 MG
XANAX 2 MG
TABLETY
alprazolam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je XANAX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete XANAX
3.
Ako užívať XANAX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať XANAX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
XANAX A
NA ČO SA POUŽÍVA
XANAX obsahuje liečivo alprazolam. Patrí do skupiny liekov,
nazývaných benzodiazepíny.
XANAX sa používa u dospelých na liečbu príznakov úzkosti, ktoré
sú závažné, hendikepujúce alebo
predstavujú pre pacienta extrémnu záťaž. Tento liek je iba na
krátkodobé použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
XANAX
NEUŽÍVAJTE
XANAX

ak ste alergický na alprazolam alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)

ak máte myasténiu gravis (nervovosvalové ochorenie spôsobujúce
svalovú slabosť)

ak máte závažnú poruchu dýchania

ak máte syndróm spánkového apnoe (prerušované a nepravidelné
dýchanie počas spánku)

ak máte závažnú poruchu funkcie pečene
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začne

उत्पाद विशेषताएं

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/07084-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
XANAX 0,25 mg
XANAX 0,5 mg
XANAX 1 mg
XANAX 2 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg alprazolamu.
Pomocné látky so známym účinkom
96 mg monohydrátu laktózy v každej 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablete a
192 mg v každej 2 mg tablete.
0,1125 mg benzoátu sodného v každej 0,25 mg, 0,5 mg a 1 mg tablete
a 0,225 mg benzoátu sodného v
každej 2 mg tablete.
0,0557 mg sodíka v každej 0,25 mg, 0,5 mg a 1 mg tablete a 0,111 mg
sodíka v každej 2 mg tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
XANAX 0,25 mg: biele, elipsovité, oválne tablety, na jednej strane s
nápisom „Upjohn 29“
a na druhej strane s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu, aby
sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
XANAX 0,5 mg: ružové, elipsovité, oválne tablety, na jednej strane
s nápisom „Upjohn 55“ a na
druhej strane s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť
tabletu, aby sa
dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
XANAX
1 mg:
svetlo-fialové, elipsovité oválne tablety, na jednej strane s
nápisom „Upjohn 90“
a na druhej strane s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu, aby
sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
XANAX 2 mg:
biele tablety kapsulovitého tvaru, na jednej strane s nápisom
„U94“ a tromi
deliacimi ryhami a na druhej strane s tromi deliacimi ryhami. Tableta
sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
XANAX obsahuje liečivo alprazolam a je indikovaný dospelým na
krátkodobú symptomatickú liečbu
úzkosti. XANAX je indikovaný len keď je porucha závažná,
hendikepujúca alebo predstavuje
pre jedinca extrémnu záťaž.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: