XALACOM SOLUCION OFTALMICA

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

LATANOPROST; MALEATO DE TIMOLOL;

थमां उपलब्ध:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

S01ED51

INN (इंटरनेशनल नाम):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCION OFTALMICA

रचना:

POR OTROS 1.00 mL -

प्रशासन का मार्ग:

OFTALMICA

पैकेज में यूनिट:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad x 2.5 mL AMPLIACION Caja de cartón con frasco de polietileno de alta d

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - BELGICA

चिकित्सीय समूह:

Timolol, combinaciones

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad x 2.5 mL AMPLIACION Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad x 2.5mL con punta de gotero de mediana densidad.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2027-05-30

उत्पाद विशेषताएं

1
LLD_Per_SpainSPC_13Jun2020_v1
XALACOM
_(Latanoprost, Timolol) _
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
XALACOM Solución Oftálmica.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de XALACOM Solución Oftálmica contiene:
50 microgramos de latanoprost y timolol maleato equivalente a 5 mg de
timolol.
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cloruro de benzalconio 0,2 mg/mL.
Fosfato dibásico de sodio, Fosfato monobásico de sodio (que contiene
una cantidad total de fosfato de 6,3
mg/mL).
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 7.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oftálmica.
4. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftálmica.
5. DATOS CLÍNICOS
5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
XALACOM está indicado en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada) para la reducción de la presión
intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular, que responden de forma
insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a análogos de
prostaglandinas.
5.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada). _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
_Población pediátrica. _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de XALACOM en niños y en
adolescentes.
_ _
Forma de administración
Los lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse transcurridos 15
minutos (ver sección 5.4).
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos deberán administrarse con
un intervalo de al menos cinco minutos.
La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión
nasolagrimal o cerrando los párpados durante 2
2
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minutos. Esto puede ocasionar una dismi