Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj. (80 000 j.m. + 40 000 j.m. + 20 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

int-rac-alfa-Tocopherol acetate + + Palmitynian retynolu (Witamina A)

थमां उपलब्ध:

Eurovet Animal Health B.V.

ए.टी.सी कोड:

QA11JA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Vitaminum A, Cholekalcyferolum, int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

डोज़:

(80 000 j.m. + 40 000 j.m. + 20 mg)/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Roztwór do wstrzykiwań

चिकित्सीय समूह:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia

उत्पाद समीक्षा:

Okresy karencji: bydło - mleko - 120 godzin, bydło - tkanki jadalne - 234 dni, koń - tkanki jadalne - 234 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 120 godzin, koza - tkanki jadalne - 196 dni, owca - mleko - 120 godzin, owca - tkanki jadalne - 196 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 224 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015774; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015750; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015767

प्राधिकरण का दर्जा:

2023-09-07

सूचना पत्रक

4
B. ULOTKA INFORMACYJNA
5
ULOTKA INFORMACYJNA
WITAMINA AD
3
E 80/40/20 PRO INJ., ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Witamina AD
3
E 80/40/20 pro inj., roztwór do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:_ _
Palmitynian retynolu (Witamina A)
80.000 IU
Cholekalcyferol (Witamina D
3
)
40.000 IU
All-rac-α-tokoferylu octan (Witamina E)
20,0 mg
Jasny, żółty, lepki roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt
jest wskazany do wspomagania leczenia hipo- i awitaminoz, które
powodują wystąpienie
zaburzeń procesów przemiany materii z objawami dystrofii mięśni,
krzywicy, osteomalacji,
uszkodzenia wątroby, zahamowania rozwoju młodych zwierząt.
Produkt leczniczy należy podawać przy zaburzeniach rozrodu,
obniżeniu odporności w przebiegu
chorób zakaźnych, w rekonwalescencji, przy niezakaźnych
schorzeniach wzroku oraz w chorobach
skóry.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na możliwość kumulacji witaminy A w tkankach jadalnych
nie stosować u zwierząt
wykorzystywanych do produkcji żywności, u których nie występują
niedobory tej witaminy.
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi uszkodzeniami nerek i wątroby.
Nie stosować w przypadku hyperwitaminoz A i D
3
.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu, w wyjątkowych przypadkach może wystąpić reakcja
alergiczna. W przypadku reakcji
alergicznej podać np. adrenalinę, glikokortykosteroidy oraz środki
przeciwhistaminowe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd R

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Witamina AD
3
E 80/40/20 pro inj., roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:_ _
Palmitynian retynolu (Witamina A)
80.000 IU
Cholekalcyferol (Witamina D
3
)
40.000 IU
All-rac-α-tokoferylu octan (Witamina E)
20,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Jasny, żółty, lepki roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, koń, owca, koza, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt
jest wskazany do wspomagania leczenia hipo- i awitaminoz, które
powodują wystąpienie
zaburzeń procesów przemiany materii z objawami dystrofii mięśni,
krzywicy, osteomalacji,
uszkodzenia wątroby, zahamowania rozwoju młodych zwierząt.
Produkt leczniczy należy podawać przy zaburzeniach rozrodu,
obniżeniu odporności w przebiegu
chorób zakaźnych, w rekonwalescencji, przy niezakaźnych
schorzeniach wzroku oraz w chorobach
skóry.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na możliwość kumulacji witaminy A w tkankach jadalnych
nie stosować u zwierząt
wykorzystywanych do produkcji żywności, u których nie występują
niedobory tej witaminy.
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi uszkodzeniami nerek i wątroby.
Nie stosować w przypadku hyperwitaminoz A i D
3
.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podawać wyłącznie w iniekcjach domięśniowych. Nie podawać
dożylnie i podskórnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
W wyjątkowych przypadkach może wystąpić reakcja uczuleniowa.
Należy unikać kontaktu roztworu podawanego produktu leczniczego ze
skórą. Umyć ręce
po zastosowaniu produktu. W r