WISE CORTICAL STRIP - Electrode, cortical
देश: ऑस्ट्रेलिया
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
19-10-2023
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अनुरोध भेजा।
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थमां उपलब्ध:
RQSolutions Medical Devices Distribution Support
वर्ग:
Class III
द्वारा बनाया गया:
Wise Srl Via Michelangelo Buonarroti 38, Cologno Monzese, 20093 Italy
चिकित्सीय क्षेत्र:
32545 - Electrode, cortical
चिकित्सीय संकेत:
The Medical Device records brain?s spontaneous electrical activity (ECoG, ElectroCorticoGraphy) and Somatosensory Evoked Potentials (SEPs) and used for Brain stimulation, aimed to elicit Motor Evoked Potentials (MEPs). The Medical Device is intended for patients requiring IntraOperative Neurophysiological Monitoring (IONM) during resection of brain tumors or epileptogenic lesions.
प्राधिकरण का दर्जा:
A
प्राधिकरण की तारीख:
2023-07-19
