WINRHO SDF SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
27-06-2022
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सक्रिय संघटक:
ANTI-D (RH) IMMUNOGLOBULIN (HUMAN)
थमां उपलब्ध:
KI BIOPHARMA LLC
ए.टी.सी कोड:
J06BB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
ANTI-D (RH) IMMUNOGLOBULIN
डोज़:
2500UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
ANTI-D (RH) IMMUNOGLOBULIN (HUMAN) 2500UNIT
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
2.2ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
SERUMS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106269005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2022-06-27
उत्पाद विशेषताएं
KI BioPharma LLC
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
WINRHO
®
SDF
Rh
o
(D) Immunoglobulin
(Human) for Injection
Single-Dose Vials:
600 international
units (120 mcg)
1,500 international units (300 mcg)
2,500 international units (500 mcg)
5,000 international units (1,000 mcg)
15,000 international
units (3,000 mcg)
World Health Organization (WHO) Anti-D Immunoglobulin
(Human) 2
nd
International
Standard
Passive Immunizing
Agent
KI BioPharma LLC
1209 Orange St.
Wilmington, Delaware 19801
USA
Distributor (in Canada):
Accuristix
100 Vaughan Valley Blvd.
Vaughan, Ontario L4H 3C5
Submission
Control #: 264049
Date of Approval: June 27, 2022
KI BioPharma LLC
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION....................................................................
3
DESCRIPTION
............................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................
5
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.............................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
17
OVERDOSAGE
.........................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................ 21
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................
23
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS.......
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