Wegovy

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

semaglutide

थमां उपलब्ध:

Novo Nordisk A/S

ए.टी.सी कोड:

A10BJ06

INN (इंटरनेशनल नाम):

semaglutide

चिकित्सीय समूह:

Antiobesity preparater, ekskl. diettprodukter

चिकित्सीय क्षेत्र:

Obesity; Overweight

चिकित्सीय संकेत:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 4

प्राधिकरण का दर्जा:

autorisert

प्राधिकरण की तारीख:

2022-01-06

सूचना पत्रक

66
B. PAKNINGSVEDLEGG
67
PAKNINGSVEDLEGG:
I
NFORMASJON TIL PASIENTEN
WEGOVY 0,25 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
WEGOVY 0,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
WEGOVY 1 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
WEGOVY 1,7 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
WEGOVY 2,4 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
semaglutid
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om
hvordan du melder bivirkninger.
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
–
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
–
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
–
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer på sykdom som ligner på dine.
–
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva Wegovy er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Wegovy
3.
Hvordan du bruker Wegovy
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Wegovy
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA WEGOVY ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA WEGOVY ER
Wegovy er et legemiddel som brukes for vekttap og vedlikehold av vekt.
Wegovy inneholder
virkestoffet semaglutid. Semaglutid ligner et naturlig hormon kalt
glukagonlignende peptid-1 (GLP-1),
som frigjøres fra tarmen etter et måltid. Wegovy virker på områder
(reseptorer) i hjernen som
kontrollerer appetitt, får deg til å føle deg mettere og mindre
sulten og gjør deg mindre sugen på mat.
Dette vil hjelpe deg med å spise mindre mat og redusere kroppsvekten
din.
HVA

उत्पाद विशेषताएं

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Wegovy 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Wegovy 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Wegovy 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Wegovy 1,7 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Wegovy 2,4 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Wegovy 0,25 mg FlexTouch injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
Wegovy 0,5 mg FlexTouch injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
Wegovy 1 mg FlexTouch injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Wegovy 1,7 mg FlexTouch injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
Wegovy 2,4 mg FlexTouch injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ferdigfylt penn, endose
_Wegovy 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning_
Hver ferdigfylte endosepenn inneholder 0,25 mg semaglutid* i 0,5 ml
oppløsning. Én ml oppløsning
inneholder 0,5 mg semaglutid*.
_Wegovy 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning_
Hver ferdigfylte endosepenn inneholder 0,5 mg semaglutid* i 0,5 ml
oppløsning. Én ml oppløsning
inneholder 1 mg semaglutid*.
_Wegovy 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning_
Hver ferdigfylte endosepenn inneholder 1 mg semaglutid* i 0,5 ml
oppløsning. Én ml oppløsning
inneholder 2 mg semaglutid*.
_Wegovy 1,7 mg i_
_njeksjonsvæske, oppløsning_
Hver ferdigfylte endosepenn inneholder 1,7 mg semaglutid* i 0,75 ml
oppløsning. Én ml oppløsning
inneholder 2,27 mg semaglutid*.
_Wegovy 2,4 mg i_
_njeksjonsvæske, oppløsning_
Hver ferdigfylte endosepenn inneholder 2,4 mg semaglutid* i 0,75 ml
oppløsning. Én ml oppløsning
inneholder 3,2 mg semaglutid*.
Ferdigfylt penn, FlexTouch
_Wegovy 0,25 mg Fl_
_exTouch injeksjonsvæske, oppløsning _
Hver ferdigfylte penn inneholder 1 mg semaglutid* i 1,5 ml