Wegovy

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: चेक

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

semaglutid

थमां उपलब्ध:

Novo Nordisk A/S

ए.टी.सी कोड:

A10BJ06

INN (इंटरनेशनल नाम):

semaglutide

चिकित्सीय समूह:

Preparáty proti obezitě, diety

चिकित्सीय क्षेत्र:

Obesity; Overweight

चिकित्सीय संकेत:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 4

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizovaný

प्राधिकरण की तारीख:

2022-01-06

सूचना पत्रक

66
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
67
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
WEGOVY 0,25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
WEGOVY 0,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
WEGOVY 1 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
WEGOVY 1,7 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
WEGOVY 2,4 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
semaglutid
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Wegovy a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Wegovy
používat
3.
Jak se přípravek Wegovy používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Wegovy uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK WEGOVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK WEGOVY
Přípravek Wegovy je léčivý přípravek sloužící k dosažení
úbytku tělesné hmotnosti a udržování
tělesné hmotnosti, který obsahuje léčivou látku semaglutid. Je
podobný přiroz

उत्पाद विशेषताएं

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Wegovy 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru
Wegovy 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Wegovy 1 mg injekční roztok v předplněném peru
Wegovy 1,7 mg injekční roztok v předplněném peru
Wegovy 2,4 mg injekční roztok v předplněném peru
Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekční roztok v předplněném peru
Wegovy 0,5 mg FlexTouch injekční roztok v předplněném peru
Wegovy 1 mg FlexTouch injekční roztok předplněném peru
Wegovy 1,7 mg FlexTouch injekční roztok v předplněném peru
Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekční roztok v předplněném peru
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Předplněné pero, jednorázové použití
_Wegovy 0,25 mg injekční roztok _
Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 0,25 mg semaglutidu*
v 0,5 ml roztoku. Jeden ml
roztoku obsahuje 0,5 mg semaglutidu*.
_Wegovy 0,5 mg injekční roztok _
Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 0,5 mg semaglutidu* v
0,5 ml roztoku. Jeden ml
roztoku obsahuje 1 mg semaglutidu*.
_Wegovy 1 mg injekční roztok _
Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 1 mg semaglutidu* v
0,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku
obsahuje 2 mg semaglutidu*.
_Wegovy 1,7 mg _
_injekční roztok _
Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 1,7 mg semaglutidu* v
0,75 ml roztoku. Jeden ml
roztoku obsahuje 2,27 mg semaglutidu*.
_Wegovy 2,4 mg _
_injekční roztok _
Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 2,4 mg semaglutidu* v
0,75 ml roztoku. Jeden ml
roztoku obsahuje 3,2 mg semaglutidu*.
Předplněné pero, FlexTouch
_ _
_Wegovy 0,25 mg Fl_
_exTouch injekční roztok _
Jedno předplněné pero obsahuje 1,0 mg semaglutidu* v 1,5 ml
roztoku. Jeden ml roztoku