VORICONAZOLO AHCL

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

VORICONAZOLO

थमां उपलब्ध:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

J02AC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

VORICONAZOLO

पैकेज में यूनिट:

"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

VORICONAZOLO

उत्पाद समीक्षा:

043357019 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VORICONAZOLO AHCL 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è VORICONAZOLO AHCL e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VORICONAZOLO AHCL
3. Come prendere VORICONAZOLO AHCL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VORICONAZOLO AHCL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È VORICONAZOLO AHCL E CHE A COSA SERVE
VORICONAZOLO AHCL contiene il principio attivo voriconazolo.
VORICONAZOLO AHCL è un
farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o
uccidendo i funghi causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di
età superiore ai 2 anni) affetti da:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di
_Aspergillus_
),
•
candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di
_Candida_
) in pazienti non-
neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli
bianchi insolitamente bassa),
•
infezioni gravi e invasive causate dalle specie di
_Candida_
, quando il fungo è resistente al fluconazolo
(un altro farmaco antimicotico),
•
infezioni micotiche gravi causate dalle specie di
_Scedosporium _
e
_Fusarium _
(due diverse specie di
funghi).
VORICONAZOLO AHCL è indicato per i pazienti con peggioramento delle
infezioni mico

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VORICONAZOLO AHCL 200 mg polvere per soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Dopo ricostituzione ogni mL di soluzione contiene 10 mg di
voriconazolo. Dopo la ricostituzione è necessaria
un’ulteriore diluizione prima della somministrazione.
Eccipienti con effetti noti: ogni flaconcino contiene 88,74 mg di
sodio.
Ogni flaconcino contiene 2,400 mg di idrossipropilbetadex
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere bianca liofilizzata.
pH 5,0-7,0
Osmolalità 530 mOsm/Kg ± 10%
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed
è indicato negli adulti e nei bambini di età
pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi:
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici.
Trattamento di infezioni gravi e invasive da
_Candida_
resistenti al fluconazolo (inclusa la
_C. krusei_
). Trattamento
di infezioni micotiche gravi causate da
_Scedosporium spp. _
e
_ Fusarium spp._
VORICONAZOLO AHCL deve essere somministrato principalmente a pazienti
con infezioni a carattere
progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente
stesso.
Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio
sottoposti a trapianto allogenico di cellule
staminali ematopoietiche (HSCT).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e
ipocalcemia devono essere monitorate e
corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento e durante la
terapia con voriconazolo (vedere paragrafo
4.4.).
Si raccomanda di somministrare VORICONAZOLO AHCL ad una velocità
massima di infusione di 3 mg/kg/hr
nell’arco di 1-3 ore.
VORICONAZOLO AHCL è disponibile anche in compresse rivestite con film
da 50 mg e 200 mg.