VOLTAREN OPHTHA SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-04-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DICLOFENAC SODIUM
थमां उपलब्ध:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
S01BC03
INN (इंटरनेशनल नाम):
DICLOFENAC
डोज़:
0.1%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
DICLOFENAC SODIUM 0.1%
प्रशासन का मार्ग:
OPHTHALMIC
पैकेज में यूनिट:
0.3/2.5/5/10ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114417004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2008-04-04
उत्पाद विशेषताएं
_VOLTAREN_
®
_ OPHTHA Diclofenac Sodium _
_Page 1 of 27_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
VOLTAREN® OPHTHA
Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution
Ophthalmic solution, 0.1% w/v for Topical use
Anti-inflammatory agents, non-steroids
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
700 Saint-Hubert St.,Suite 100
Montreal, Quebec
H2Y0C1
www.novartis.ca
Date of Initial Authorization:
SEPT 13, 1991
Date of Revision:
APR 11, 2023
Submission Control Number: 269518
VOLTAREN is a registered trademark.
_ _
_VOLTAREN_
®
_ OPHTHA Diclofenac Sodium _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Reproductive Health:
Female and Male Potential
04/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant
Women
04/2023
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
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4
1.2 Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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4
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
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4.4 Administration
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