Vizimaco 0,3+5 mg/ml øjendråber, opløsning
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-10-2021
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
BIMATOPROST, TIMOLOLMALEAT
थमां उपलब्ध:
Bausch & Lomb Ireland Limited
ए.टी.सी कोड:
S01ED51
INN (इंटरनेशनल नाम):
BIMATOPROST, TIMOLOL MALEATE
डोज़:
0,3+5 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
øjendråber, opløsning
प्राधिकरण की तारीख:
2017-04-12
उत्पाद विशेषताएं
13. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vizimaco, øjendråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
30497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vizimaco
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol
(svarende til 6,8 mg
timololmaleat).
Hjælpestof med kendt effekt:
Dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat 2,68 mg/ml (0,0285 mg phosphater
i hver dråbe).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs, vandig opløsning, som praktisk taget ikke indeholder
partikler.
pH: 6,8-7,8
Osmolalitet: 290 mOsm/Kg ± 10 % (261-319 mOsm/Kg)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af det intraokulære tryk (IOP) hos voksne patienter med
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på
lokale betablokkere eller
prostaglandinanaloger.
dk_hum_58566_spc.doc
Side 1 af 14
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre mennesker)
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Vizimaco i det/de afficerede
øje/øjne en gang dagligt
inddryppet enten om morgenen eller om aftenen. Vizimaco skal
administreres på samme
tidspunkt hver dag.
Data fra den eksisterende litteratur om bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml
+ 5 mg/ml
øjendråber med konserveringsmiddel tyder på, at aftendosering kan
være mere effektivt til
sænkning af IOP end morgendosering. Der skal dog tages hensyn til
sandsynligheden for
komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes (se pkt.
5.1).
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes med den
næste planlagte dosis.
Dosis må ikke overstige 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne
dagligt.
Nedsat nyre- eller leverfunktion
Bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber uden
konserveringsmiddel er ikke
undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Behandling af disse patienter
bør derfor foregå med forsigtighed.
Pædiatrisk population
Sikkerheden og virkningen af bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
ø
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
