VIZENDO 10 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

montelukast

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline Kft.

ए.टी.सी कोड:

R03DC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

montelukast

पैकेज में यूनिट:

30x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21303 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21357; MONTEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONTELUKAST ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21976; MOKATEL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22776; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2010-10-21

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIZENDO 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön számára írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Ön tüneteihez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vizendo 10 mg (továbbiakban Vizendo) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vizendo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vizendo tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vizendo tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIZENDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vizendo egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását
gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Vizendo javítja az asztma tüneteit és elősegíti
az asztma egyensúlyban tartását és enyhíti a
szezonális allergia (más néven szénanátha vagy szezonális
allergiás orrnyálkahártya-gyulladás)
tüneteit.
Kezelőorvosa az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és
éjszakai tüneteinek megelőzésére
írta fel a Vizendo-t.
·
A Vizendo-t olyan betegek kezelésére használják, akiknek
gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást,
ezért kiegészít�

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VIZENDO 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 89,3 mg aszpartám (E 951)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Film tabletta.
Halványsárga vagy bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű (kb. 3×9 mm-es) filmtabletta.
Egyik oldalán mélynyomású „M9UT” és „10” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vizendo 10 mg filmtabletta az asztma adjuváns kezelésére javallt
azoknál az enyhe vagy
középsúlyos, perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél,
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a
„szükség szerint” alkalmazott rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai
kontrollját.
Azoknál az asztmás betegeknél, akiknél a Vizendo 10 mg
filmtabletta az asztma kezelésére javallt, a
Vizendo 10 mg filmtabletta enyhíti a szezonális allergiás rhinitis
tüneteit is.
A Vizendo 10 mg filmtabletta az asztma megelőzésére is javasolt
azokban az esetekben, mikor a
predomináns ok a fizikai terhelés által kiváltott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
15 éves vagy annál idősebb serdülők és felnőttek adagja asztma,
illetve asztma és egyidejűleg fennálló
szezonális allergiás rhinitis esetén naponta egy 10 mg-os
filmtabletta, melyet este kell bevenni.
Általános ajánlások
A montelukaszt terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire
egy napon belül jelentkezik. A
montelukaszt étkezéskor, vagy attól függetlenül is bevehető. A
betegeket tájékoztatni kell, hogy a
montelukaszt szedését az asztma egyensúlyi állapotában, valamint
az asztma súlyosbodásának
időszakában egyaránt folyamatosan kell szedni.
A Vizendo 10 mg filmtablettát nem szabad egyéb, ugyanazt a
hatóanyagot – montelukasztot –
tartalmazó, kés