VIVAGLOBIN (ΠΡΟΪΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 16% INJ.SOL

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASCULAR ADM.

थमां उपलब्ध:

CSL BEHRING ΜΕΠΕ

ए.टी.सी कोड:

J06BA01

डोज़:

16%

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

चिकित्सीय क्षेत्र:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VIVAGLOBIN
160 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΥΠΟΔΌΡΙΑ ΧΡΉΣΗ
ΑΝΘΡΏΠΙΝΗ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΉ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το 
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το
φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να 
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, 
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή,
ή αν παρατηρήσετε 
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο 
οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό 
σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
•
Τι είναι το Vivaglobin και ποια είναι η χρήση του
•
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Vivaglobin
•
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vivaglobin
•
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
•
Πώς να φυλάσσεται το Vivaglobin
•
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VIVAGLOBIN ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΙ�

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
1.  ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
VIVAGLOBIN, 160mg/ml ενέσιμο διάλυμα (υποδόρια χρήση)
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ  
1 ml περιέχει:
ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (υποδόρια) 160 mg
που αντιστοιχεί σε ολική πρωτεΐνη από την οποία τουλάχιστον το 95% είναι IgG
Kατανομή των υποτάξεων IgG:
IgG
1
περίπου
61%
IgG
2
περίπου
28%
IgG
3
περίπου
5%
IgG
4
περίπου
6%
IgA
μέγιστο 
1,7 mg/ml
Έκδοχο:
Νάτριο (ως χλωριούχο και υδροξείδιο): 0,8 έως 1,6 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (για υποδόρια χρήση).
Το  Vivaglobin  είναι ένα διαυγές διάλυμα. Το χρώμα κατά το χρόνο ζωής μπορεί να ποικίλει από 
άχρωμο έως απαλό κίτρινο έως και ανοικτό καφέ. 
4.  ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
41 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες και παιδιά με σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας, 
όπως:
-
συγγενής αγαμμασφαιριναιμία και υπογαμμασφαιριναιμία.
-
κοινή ποικίλη ανοσοανεπάρκεια.
-
σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια.
-
ανεπάρκειες υποτάξεων ΙgG με υποτροπιάζουσες λοιμώξεις.
Θεραπεία   υποκατ�