VITELAF
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
02-05-2010
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-05-2010
सक्रिय संघटक:
AGNUS CASTUS EXTO SECO
थमां उपलब्ध:
Oleomed, S.A.
ए.टी.सी कोड:
G02CX
INN (इंटरनेशनल नाम):
AGNUS CASTUS EXTO DRY
रचना:
Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,LECITINA DE SOJA,GLICEROL,CLOROFILINA A CUPROSODICA (CI=75810)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - Otros productos ginecológicos -
उत्पाद समीक्षा:
VITELAF , 30 Capsulas Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - VITELAF , 60 Capsulas Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - VITELAF , 90 Capsulas Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado 08/08/2006 / Revocado 25/02/2012
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado VITELAF para obtener los
mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a
su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas,
debe consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es VITELAF y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VITELAF
3. Cómo tomar VITELAF
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VITELAF
VITELAF
Extracto de frutos de _Vitex agnus castus L._
Cada cápsula contiene como principio activo 6,6 mg de
extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus L. _
La relación frutos secos/extracto es de (4-5.6:1). Se ha
utilizado como solvente de extracción etanol 70%
(v/v).
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de onagra, aceite de oliva, monoestearato de glicerol y
lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), clorofilina cuprosódica (E-
141), dióxido de titanio (E-171).
El Titular de la autorización de comercialización es:
OLEOMED, S.A.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
El responsable de la fabricación es:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
1. QUÉ ES VITELAF Y PARA Q
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उत्पाद विशेषताएं
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28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VITELAF
Extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus_ L.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 6,6 mg de extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus L.. _Disolvente de
extracción etanol al 70% (v/v)
Relación fruto seco/extracto 4-5.6:1
Para excipientes, ver 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de irritabilidad
derivada de estos síntomas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral: Adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día .
Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos
menstruales.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento no se debe usar en caso de:
Hipersensibilidad conocida a los frutos de _Vitex agnus castus_ o a alguno de los componentes de la
especialidad.
Tumores de la hipófisis.
Carcinóma de mama.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No administrar a niños.
ADVERTENCIA SOBRE EXCIPIENTES:
Este medicamento, por contener glicerol como excipiente puede ser
perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago
y diarreas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se tiene constancia de ninguna.
En experimento co
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