Vitaros 2 mg/g Kräm

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

alprostadil

थमां उपलब्ध:

Ferring Läkemedel AB

ए.टी.सी कोड:

G04BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

alprostadil

डोज़:

2 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kräm

रचना:

etanol, vattenfri Hjälpämne; alprostadil 2 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Alprostadil

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2013-08-01

सूचना पत्रक

_Läkemedelsverket 2015-02-20_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
VITAROS 2 MG/G KRÄM
VITAROS 3 MG/G KRÄM
alprostadil 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor, vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vitaros är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vitaros
3.
Hur du använder Vitaros
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vitaros ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VITAROS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vitaros finns i två dosstyrkor: 200 och 300
mikrogram alprostadil i 100 mg kräm. Vitaros används för 
att behandla erektil dysfunktion (ED) hos män som är 18 år
eller äldre. ED är oförmåga att uppnå eller 
bibehålla en erektion som är tillräcklig för
samlag. Det finns flera orsaker till ED, bland annat 
läkemedel som du tar för andra sjukdomar eller
tillstånd, dålig blodcirkulation i penis, nervskada, 
emotionella problem, för mycket rökning eller
alkohol samt hormonproblem. Ofta har ED mer än en 
orsak. Behandling av ED innefattar byte av läkemedel, om du tar
sådana som framkallar ED, 
receptbelagda läkemedel,
medicinska hjälpmedel som leder till erektion, operationer för
att korrigera 
blodflödet till penis, penisimplantat och psykologisk
rådgivning. Efter applicering av Vitaros uppnås 

उत्पाद विशेषताएं

_Läkemedelsverket 2014-09-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN 
Vitaros 2 mg/g kräm 
Vitaros 3 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 
Varje engångsapplikator innehåller 200 mikrogram alprostadil i 100 mg kräm (2 mg/g). 
Varje engångsapplikator innehåller 300 mikrogram alprostadil i 100 mg kräm (3 mg/g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM 
Kräm
Vitaros
 är en vit till benvit kräm som tillhandahålls i engångsapplikator. Applikatorn är en behållare 
bestående av kolv, cylinder och skyddslock och levereras i en skyddande påse.  
4.
KLINISKA UPPGIFTER 
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER 
Behandling av män ≥18 års ålder med erektil dysfunktion, vilket är oförmåga att uppnå eller bibehålla 
en erektion som är tillräcklig för en tillfredsställande sexuell funktion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 
Vitaros
 appliceras på spetsen av penis. 
Vitaros
 finns tillgängligt i två dosstyrkor, 200 och 300 
μ
g alprostadil i 100 mg kräm. 
Vitaros
 skall vid 
behov användas för att uppnå erektion. Varje applikator med 
Vitaros
 är endast avsedd för engångsbruk 
och skall på lämpligt sätt kasseras efter användning. Effekten blir märkbar inom 5 till 30 minuter efter 
administrering. Effektdurationen är cirka 1 till 2 timmar. Denna kan emellertid variera från patient till 
patient. Varje patient skall före självadministrering instrueras av vårdpersonal om korrekt teknik för 
tillförsel av 
Vitaros
. Medlet får användas maximalt 2–3 gånger per vecka och högst en gång per 24-
timmarsperiod.
Initialdosen skall rekommenderas av läkare. En startdos på 300 μg kan övervägas, speciellt hos 
patienter med allvarlig ED, komorbiditet eller misslyckad behandling med PDE5-inhibitorer. P