Vitamine D3 STADA 3.200 IE zachte capsules

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

CHOLECALCIFEROL 3200 IE/stuk

थमां उपलब्ध:

Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)

ए.टी.सी कोड:

A11CC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

CHOLECALCIFEROL 3200 IE/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule, zacht

रचना:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CHLOROPHYLLINE NATRIUM KOPER COMPLEX(E141 II) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAÏSOLIE ; WATER, GEZUIVERD,

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Colecalciferol

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CHLOROPHYLLINE NATRIUM KOPER COMPLEX(E141 II); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAÏSOLIE; WATER, GEZUIVERD;

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VITAMINE D
3 STADA 3.200 IE ZACHTE CAPSULES
colecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamine D
3
STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D
3 STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het actieve ingrediënt colecalciferol (vitamine D
3
):
Dit middel regelt de opname en het metabolisme van calcium en de
opname van calcium in
botweefsel.
Dit middel wordt gebruikt voor de initiële behandeling van een
symptomatisch tekort aan vitamine D
bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor vitamine D of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
Uw bloed hoge waarden aan vitamine D bevat (hypervitaminose D).
-
U een hoog niveau aan calcium in uw bloed heeft(hypercalciëmie), of
een hoog niveau aan
calcium in uw urine (hypercalciuria).
-
U nierstenen en/of nierverkalking heeft (nefrocalcinose; afzetting van
calcium in uw nieren). Of
als u ernstige nierproblemen heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheke

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine D
3
STADA 3.200 IE zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat:
Colecalciferol (vitamine D
3
, gelijk aan 3.200 IE) 80 microgram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Groen gekleurde, doorschijnende, zachte gelatinecapsule, 10,6 mm x 6,2
mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van een symptomatisch tekort aan vitamine D bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanbevolen dosering: Eén capsule per dag.
Na de eerste maand kan een lagere dosering worden overwogen,
afhankelijk van gewenste
serumniveaus van 25-hydroxycholecalciferol (25 (OH)D), de ernst van de
ziekte en de reactie van de
patiënt op de behandeling.
Als alternatief kunnen de nationale aanbevelingen voor dosering bij de
behandeling van vitamine D-
tekorten worden gevolgd.
_ _
_Dosering bij verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
_ _
_Dosering bij verminderde nierfunctie_
Vitamine D
3
STADA moet niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie
rubriek 4.3).
_ _
_Pediatrische patiënten_
Vitamine D
3
STADA 3.200 IE zachte capsules worden niet aanbevolen bij kinderen en
adolescenten
jonger dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt oraal ingenomen.
De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt met water, en bij
voorkeur tijdens de belangrijkste
maaltijd van de dag.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
2
Hypervitaminose D
Niersteenvorming en/of nefrocalcinose
Ziekten of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie
Ernstige vermindering van nierfunctie
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vitamine D moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met
een verminderde nierfunctie
en het effect op calcium- en fosfaatniveaus moet worden gecon