Vitamine D3 IBSA 50.000 IE zachte capsules

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

CHOLECALCIFEROL 1250 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk

INN (इंटरनेशनल नाम):

CHOLECALCIFEROL 1250 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule, zacht

रचना:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR
DE GEBRUIKER
VITAMINE D3 IBSA 25.000 IE ZACHTE CAPSULES
VITAMINE D3 IBSA 50.000 IE ZACHTE CAPSULES
cholecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Vitamine D3 IBSA en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D3 IBSA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Vitamine D3 IBSA bevat cholecalciferol (vitamine D3). De belangrijkste
functie van vitamine D is
het opnemen van calcium in de darmen en het helpt het sterker worden
van het bot
(botmineralisering).
Dit medicijn wordt gebruikt voor de eerste behandeling van volwassenen
die klachten hebben door
vitamine D-tekort.Vitamine D3 IBSA
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor cholecalciferol of voor een van de andere
stoffen in dit medicijn.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U bent erg gevoelig voor vitamine D (schade in verschillende organen).
•
U heeft veel calcium in uw bloed, vooral bij zuigelingen die
borstvoeding krijgen.
•
U heeft veel calcium in uw urine, vooral samen met nierstenen.
•
U bent allergisch voor pinda of soja. Dit medicijn bevat namelijk
sojaolie.
Als é

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine D3 IBSA 25.000 IE zachte capsules
Vitamine D3 IBSA 50.000 IE zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vitamine D3 IBSA 25.000 IE:
Elke capsule bevat 25.000 IE cholecalciferol, overeenkomend met 0,625
mg vitamine D3.
Vitamine D3 IBSA 50.000 IE:
Elke capsule bevat 50.000 IE cholecalciferol, overeenkomend met 1,25
mg vitamine D3.
Hulpstof met bekend effect: Sorbitol
De capsules kunnen sporen van sojalecithine bevatten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule
Ovale capsule van gelatine, bestaande uit een gelige huls, gevuld met
een gele olie.
_25.000 IE: _
De afmetingen van de capsule zijn 13,5 mm x 8 mm.
_50.000 IE: _
De afmetingen van de capsule zijn 15,5 mm x 10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van klinisch relevante vitamine D-deficiëntie
bij volwassenen.
Er is sprake van een vitamine D-deficiëntie, als serum < 25 nmol/l
25-hydroxycholecalciferol
(25(OH)D) bevat.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis moet worden vastgesteld op individuele basis door de
behandelende arts, afhankelijk van
de behoefte aan vitamine D-suppletie. De dosis dient te worden
aangepast, afhankelijk van de
gewenste serumspiegels van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de
ernst van de aandoening en
de respons van de patiënt op de behandeling.
_25.000 IE: _
1 zachte capsule (25.000 IE vitamine D
3
) per week.
_50.000 IE: _
1 zachte capsule (50.000 IE vitamine D
3
) per twee weken.
2
Na de eerste maand (totaal 100.000 IE) dient een lagere dosis te
worden overwogen, afhankelijk
van de gewenste serumspiegels van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D),
de ernst van de
aandoening en de respons van de patiënt op de behandeling.
Eventueel kunnen de nationaal aanbevolen doseringen voor de
behandeling van vitamine D-
deficiëntie worden gevolgd.
_Nierinsufficiëntie. _
Vitamine D3 IBSA mag niet worden gebruikt bij patiënten met een
erns