Vitamine D3 Costero 25.000 IE, tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 0,63 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 25000 IE/stuk

थमां उपलब्ध:

Costero B.V. Olympisch Stadion 24 1076 DE AMSTERDAM

INN (इंटरनेशनल नाम):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 0,63 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 25000 IE/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

प्राधिकरण की तारीख:

2020-11-11

सूचना पत्रक

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VITAMINE D3 COSTERO 5.600 IE, TABLETTEN
VITAMINE D3 COSTERO 10.000 IE, TABLETTEN
VITAMINE D3 COSTERO 25.000 IE, TABLETTEN
_(cholecalciferol) _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamine D3 Costero en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D3 COSTERO
EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof in Vitamine D3 Costero is cholecalciferol.
Cholecalciferol helpt bij de opname van calcium en bevordert de
botvorming. Het verlaagt de
hoeveelheid parathyroïdhormoon (PTH, bijschildklierhormoon) in het
bloed, een hormoon dat
belangrijk is voor de botvorming.
Dit medicijn wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
•
Eerste behandeling van een vitamine-D-tekort (serum 25(OH)D < 25
nmol/l).
•
Voorkomen van een vitamine-D-tekort bij volwassenen met een
vastgesteld risico.
•
Als aanvulling op een specifieke behandeling voor osteoporose
(botontkalking) bij patiënten met
een vitamine-D-tekort of patiënten die een risico lopen op een
vitamine-D-tekort.
Een tekort aan vitamine D kan ontstaan als u via uw voeding of door uw
manier van leven niet
voldoende vitamine D binnenkrijgt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ME

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VITAMINE D3 COSTERO 5.600 IE, TABLETTEN
VITAMINE D3 COSTERO 10.000 IE, TABLETTEN
VITAMINE D3 COSTERO 25.000 IE, TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vitamine D3 Costero 5.600 IE, tabletten
Elke tablet bevat 0,14 mg (5.600 IE) cholecalciferol (vitamine D
3
).
Vitamine D3 Costero 10.000 IE, tabletten
Elke tablet bevat 0,25 mg (10.000 IE) cholecalciferol (vitamine D
3
).
Vitamine D3 Costero 25.000 IE, tabletten
Elke tablet bevat 0,625 mg (25.000 IE) cholecalciferol (vitamine D
3
).
Hulpstof met bekend effect: sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale tabletten.
Vitamine D3 Costero 5.600 IE, tabletten
Witte of bijna witte, ronde, biconvexe tablet met een glad oppervlak
aan beide zijden, een diameter van
8 mm en een dikte van 3,0–4,0 mm.
Vitamine D3 Costero 10.000 IE, tabletten
Witte of bijna witte, ronde, biconvexe tablet met een breukstreep aan
de ene zijde en een glad oppervlak
aan de andere zijde, een diameter van 9 mm en een dikte van 4,5 mm. De
breukstreep dient niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Vitamine D3 Costero 25.000 IE, tabletten
Witte of bijna witte, ovale, biconvexe tablet met een glad oppervlak
aan beide zijden, afmetingen van
17 mm x 8 mm en een dikte van 6,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Initiële behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serum 25(OH)D < 25
nmol/l).
•
Preventie van vitamine-D-deficiëntie bij volwassenen met een
vastgesteld risico.
2
•
Als adjuvans bij een specifieke behandeling voor osteoporose bij
patiënten met een vitamine-D-
deficiëntie of patiënten die een risico lopen op vitamine-D-tekort.
Vitamine D3 Costero 5.600 IE, 10.000 IE en 25.000 IE tabletten zijn
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis moet worden vastgesteld op individuele basis, afhankelijk van
de mate van behoefte aan
vitamine-D-suppletie. De voedingsgewoonten van de p