Visine Comfort

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

tetrizolin

थमां उपलब्ध:

NELT CO. DOO BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

S01GA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

tetrizolin

पैकेज में यूनिट:

kapi za oči, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x15mL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

द्वारा बनाया गया:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 7091131

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2023-11-20

सूचना पत्रक

1 оd 6
UPUTSTVO ZA LEK
VISINE
®
COMFORT, 0.5MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
TETRIZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar,ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da
ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Visine Comfort i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Visine Comfort
3.
Kako se primenjuje lek Visine Comfort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Visine Comfort
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 6
1. ŠTA JE LEK VISINE COMFORT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Visine Comfort sadrži aktivnu supstancu tetrizolin-hidrohlorid,
koji pripada grupi lekova dekongestiva
za oftalmološku primenu (sužavaju krvne sudove oka).
Lek Visine Comfort
se koristi za lečenje privremenog crvenila očiju uzrokovanog manjim
neinfektivnim
nadražajima, na primer, dimom, prašinom, vetrom, hlorisanom vodom,
svetlošću ili alergijom kod odraslih,
adolescenata i kod dece starije od 12 godina starosti (videti
odeljak 2). Deca starija od 6, a mlađa od 12
godina starosti mogu koristiti ovaj lek samo nakon savetovanja sa
lekarom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VISINE COMFORT
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LEK VISINE COMFORT:
-
ako ste alergični na tetrizolin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1ako imate
glaukom uskog ugla
-
kod dece mlađe od 2 godine
UPOZORENJA I MERE OPREZA
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate ne

उत्पाद विशेषताएं

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Visine
®
Comfort 0.5mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN:tetrizolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči , rastvora sadrži 0.5 mg tetrizolin-hidrohlorida
(tj. 21 mikrogram (mikrograma po kapi).
Pomoćna aupstanca sa potvrđenim dejstvom:
Fosfati – 7.5 mikrogramag/kapi ili 0.18mg/mL
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do blago žut rastvor bez vidljivih čestica i bez
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za privremenu dekongestiju konjuktive kod pacijenata sa iritacijom
oka, neifektivne prirode koja može
nastati usled delovanja npr. dima, prašine, vetra, hlorisane vode,
jakog svetla ili alergena (polenska kijavica).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, adolescenti i deca starija od 12 godina::_
Doza je 1-2 kapi u zahvaćeno oko (oči) 2 do 3 puta dnevno.
Ovaj lek treba koristiti u najkraćem vremenskom periodu u kome se
postiže ublažavanje simptoma.
Primena duža od 5 dana mora se sprovoditi pod medicinskim nadzorom.
Videti odeljak 4.4 za rizik od povratnog (rebaund) efekta u slučaju
duže primene.
_Pedijatrijska populacija_
Primena kod dece mlađe od 12 godina vrši se samo po preporuci
lekara. Ne preporučuje se primena kod dece
mlađe od 6 godina,
2 od 8
Ako nema poboljšanja u roku od 48 sata, ili ako iritacija i crvenilo
i dalje traju, ili se pogoršavaju, treba
prekinuti primenu ovih kapi i potražiti savet lekara (videti odeljak
4.4 za dodatne situacije kada je potrebno
odmah zatražiti savet lekara).
Način primene
Za okularnu upotrebu.
Za smernice o primeni leka kod pacijenata koji nose kontaktna sočiva
videti odeljak 4.4.
Nakon otvaranja zatvarača, bocu treba okrenuti naopako, a zatim
lagano stisnuti da se 1 ili 2 kapi sa vrha
raspodele u oko, bez dodirivanja oka. Kako bi se
izbeglo onečišćenje rastvora, vrh bočice ne sme dolaziti u
kontakt sa bilo čime drugim osim sa zatvaračem.
Pacijente treba upozoriti da rastvori za oči, ukoliko se njima
nepropisno rukuje, mogu