देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ribavirin
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AB04
ribavirin
1970-01-01
1/13 KULLANMA TALĐMATI VĐRON 400 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: 400 mg ribavirin. • Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol, kırmızı demir oksit (E172). Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. VĐRON nedir ve ne için kullanılır? 2. VĐRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. VĐRON nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. VĐRON'un saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. VĐRON nedir ve ne için kullanılır? - VĐRON etkin madde olarak ribavirin adlı etkin maddeyi içerir. Bu ilaç hepatit C virüsü dahil birçok virüs tipinin çoğalmasını önler. VĐRON, peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b adlı ilaç etkin maddeleri olmadan kullanılmamalıdır. VĐRON tek başına kullanılmamalıdır. - VĐRON film kaplı tablet, blisterlerde 14 ve 56 adet pembe renkli, oval-oblong, çift tarafı çentikli film kaplı tablet içeren ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır. - Genotip 1 dışındaki genotiplere sahip erişkin hastalar ve pediyatrik hastalar bu ilaçla birlikte sadece peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b kullanabilir (ikili tedavi). D पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/34 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİRON 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ribavirin 400 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 7.08 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkli, oval-oblong, çift tarafı çentikli, film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI İkili tedavi: VİRON peginterferon alfa-2b [erişkinler] veya interferon alfa-2b’den biri ile [erişkinler, çocuklar (3 yaş ve üzeri), ve adolesanlar] sadece kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kronik hepatit C tedavisinde endikedir. VİRON monoterapi şeklinde uygulanmamalıdır. Bu ilaçlarla birlikte VİRON kullanırken peginterferon alfa-2b ve interferon alfa-2b kısa ürün bilgilerine bakınız. VİRON’un, interferon alfa-2b dışındaki diğer interferon formları ile birlikte kullanımında etkili ve güvenli olduğuna dair bilgi yoktur. _Daha önce tedavi edilmemiş (naiv) hastalar_ _Erişkin hastalar (18 yaş ve üzeri): _ VİRON aşağıdaki durumlarda endikedir: İkili tedavi: Daha önce tedavi edilmemiş, karaciğer dekompansasyonu olmayan, ALT seviyesi yüksek, HCV-RNA’sı pozitif olan erişkin kronik hepatit C hastalarının tedavisinde peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombine olarak. İkili tedavi: Kompanse siroz ve/veya klinik yönden stabil HIV koenfeksiyonu olan hastalarda KHC enfeksiyonunun tedavisi için peginterferon alfa-2b ile kombine olarak (bkz. bölüm 4.4). _İkili tedavi:_ _Pediyatrik hastalar (3 yaş ve üzeri çocuklar ve adolesanlar): _ VİRON, daha önce tedavi edilmemiş, karaciğer dekompansasyonu olmayan, HCV-RNA’sı pozitif ve kronik hepatit C’li 3 yaş ve üzeri çocukların ve adolesanların tedavisi için peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombine olarak endikedir (bkz. bölüm 4.4). 2/34 Tedavinin erişkinlik çağına kadar ertelenmemesine karar verirken, kombine te पूरा दस्तावेज़ पढ़ें