Virolex 200 mg tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

aciklovir

थमां उपलब्ध:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ए.टी.सी कोड:

J05AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

aciklovir

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

Urbroj: jedna tableta sadrži 200 mg aciklovira

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept neponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-660395568-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-09

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-21

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
VIROLEX 200 MG TABLETE
aciklovir_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO
_ _
SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Virolex tablete i za što se koriste
_?_
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Virolex tablete
?
3.
Kako uzimati Virolex tablete
?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Virolex tablete
_?_
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU VIROLEX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Virolex tablete sadrže aciklovir, protuvirusnu djelatnu tvar koja
djeluje lokalno i sustavno. Djeluje
virustatski i djelotvoran je protiv virusa _Herpes simplex_ tipa 1 i
tipa 2 (HSV-1 i HSV-2) te virusa
_Varicella zoster_ (VZV).
Sprječava sintezu virusne deoksiribonukleinske kiseline i pritom ne
utječe na normalne stanične
procese.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje:
INFEKCIJE VIRUSOM_ HERPES SIMPLEX_:
-
primarni genitalni herpes
-
rekurentni (ponovljeni) genitalni herpes
-
herpetični encefalitis i generalizirane infekcije
-
mukokutani herpes u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom
-
druge infekcije (eczema herpeticum, hepatitis, proktitis, ezofagitis,
upala pluća)
-
sprječavanje infekcija virusom _Herpes simplex_:
-
nakon presaĎivanja koštane srži ili bubrega, kod aplazije koštane
srži nakon liječenja
citostaticima
-
rekurentni (ponovljeni) genitalni herpes (6 ili više puta godišnje)
-
infekcije koje se često ponavljaju u bolesnika s normalnim
imunološkim odgovorom
-
infekcije u bolesnika s oslabljenim imunološk

उत्पाद विशेषताएं

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Virolex 200
mg
tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200
mg aciklovira.
Pomoćna tvari s poznatim učinkom
: laktoza: 202,92 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele, okrugle i izbočene.
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Infekcije virusom Herpes simplex: _
-
primarni genitalni herpes
-
rekurentni genitalni herpes
-
herpetični encefalitis i generalizirane infekcije
-
mukokutani herpes u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom
-
druge infekcije (ekcema herpeticum, hepatitis, proktitis, ezofagitis,
upala pluća)
-
sprječavanje infekcija virusom
_Herpes simplex_
:
-
nakon presađivanja koštane srži ili bubrega, pri aplaziji koštane
srži nakon liječenja
citostaticima
-
rekurentni genitalni herpes (6 puta ili više na godinu)
-
često ponavljane infekcije u bolesnika s normalnim imunološkim
odgovorom
-
infekcije u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom.
Isključujući neonatalni
_Herpes simplex_
virus (HSV) i teške infekcije virusom
_Herpes simplex_
u
imunokompromitirane djece.
_Infekcije virusom Varicella zoster: _
-
vodene kozice u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom
-
teški ili prolongirani oblici vodenih kozica u bolesnika s normalnim
imunološkim odgovorom
-
komplikacije kod vodenih kozica koje su posljedica neposrednog
djelovanja virusa
_Varicella _
_zoster_
-
herpes zoster u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom
-
komplikacije pri herpes zosteru koje su posljedica neposrednog
djelovanja virusa
_Varicella _
_zoster _
-
herpes zoster ophtalmicus, herpes zoster oticus, herpes zoster
(pojasasti osip), posebice u osoba
starijih od 50 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U liječenju aciklovirom vrlo je važno da bolesnik dobije lijek što
prije, odmah čim se uoče prvi
1
H A L M E D 21 - 12 - 2015
O D O B R E N O
znakovi bolesti (prodromalna faza).
LIJEČENJE INFEKCIJA VIRUSOM _HERPES SIMPLEX_
ODRA