VINORELBINE TARTRATE FOR INJECTION SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-10-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
VINORELBINE (VINORELBINE TARTRATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01CA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
VINORELBINE
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
VINORELBINE (VINORELBINE TARTRATE) 10MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
1/5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0126071001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-04-01
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
VINORELBINE TARTRATE FOR INJECTION
Vinorelbine tartrate for injection
10 mg vinorelbine per mL
Antineoplastic Agent
Teva Canada Limited
Date of Preparation:
30 Novopharm Court
March 20, 2014
Toronto, Canada
M1B 2K9
Control No. 172255
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................................
12
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................................
16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..................................................................................
16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................................
18
CLINICAL TRIALS
...............................................
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