VINORELBINE INJECTION SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-04-2015
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
VINORELBINE (VINORELBINE TARTRATE)
थमां उपलब्ध:
FRESENIUS KABI CANADA LTD
ए.टी.सी कोड:
L01CA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
VINORELBINE
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
VINORELBINE (VINORELBINE TARTRATE) 10MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
1ML/5 ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0126071001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2021-07-20
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
VINORELBINE INJECTION
10 mg vinorelbine per mL as vinorelbine tartrate
Solution for Injection
USP
Antineoplastic Agent
FRESENIUS KABI CANADA LTD.
Date of Preparation:
45 Vogell Rd, Suite 200
March 12, 2015
Richmond Hill, ON L4B 3P6
Submission Control No: 182371
_ _
_Vinorelbine-PM-ENG-v2.0 _
_Page 2 of 34 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................12
OVERDOSAGE
................................................................................................................15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................16
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................17
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................18
CLINICAL TRIALS
.....................................................
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