Vigamox (Moxifloxacin Alcon) Augndropar, lausn 5 mg/ml

देश: आइसलैंड

भाषा: आइसलैंडी

स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Moxifloxacinum hýdróklóríð

थमां उपलब्ध:

Novartis Healthcare A/S

ए.टी.सी कोड:

S01AE07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Moxifloxacinum

डोज़:

5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augndropar, lausn

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

(R) Lyfseðilsskylt

उत्पाद समीक्षा:

055164 Glas glas með DROP TAINER skömmtunarkerfi sem samanstendur af gagnsærri lágþéttni-pólýetýlenflösku með skammtatappa og hvítu pólýprópýlenskrúfloki

प्राधिकरण का दर्जा:

Markaðsleyfi útgefið

प्राधिकरण की तारीख:

2009-05-25

सूचना पत्रक

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VIGAMOX 5 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN
moxífloxasín (sem hýdróklóríð)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ
.
Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Vigamox og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Vigamox
3.
Hvernig nota á Vigamox
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Vigamox
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VIGAMOX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Vigamox inniheldur virka innihaldsefnið moxífloxasín.
Moxífloxacín tilheyrir flokki sýklalyfja sem
kallast flúórókínólón og eru notuð til að meðhöndla
bakteríusýkingar í augum.
Vigamox augndropar eru notaðir til meðferðar á sýkingum í augum
(tárubólgu), þegar þær eru af
völdum baktería.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VIGAMOX_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA VIGAMOX
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir moxífloxasíni, öðrum
kínólónum eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi:
•
EF ÞÚ FÆRÐ OFNÆMISVIÐBRÖGÐ VEGNA VIGAMOX
. Ofnæmisviðbrögð koma sjaldan fyrir og
alvarleg viðbrögð mjög sjaldan. Ef þú

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Vigamox 5 mg/ml augndropar, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af lausn inniheldur 5,45 mg af moxífloxasínhýdróklóríði
(sem jafngildir 5 mg af moxífloxasíni).
Hver augndropi inniheldur 190 míkrógrömm af moxífloxasíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn.
Tær gulgræn lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Staðbundin meðferð við tárubólgu með greftri af völdum
bakteríustofna sem eru næmir fyrir
moxífloxasíni (sjá kafla 4.4 og 5.1). Taka skal tillit til
opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir, þar með talið aldraðir (≥ 65 ára) _
Skammturinn er einn dropi í sýkt auga (augu) þrisvar sinnum á
sólarhring.
Sýkingin lagast venjulega á innan við 5 dögum, en það á að
halda meðferðinni áfram í 2 - 3 daga til
viðbótar. Ef enginn bati hefur komið fram 5 sólarhringum eftir
upphaf meðferðar ætti að endurskoða
sjúkdómsgreiningu og/eða meðferð. Lengd meðferðarinnar fer
eftir alvarleika sýkingarinnar og eftir
klínískri og bakteríufræðilegri framvindu sýkingarinnar.
_Börn _
Ekki er þörf á aðlögun skammta.
_Skert lifrar- eða nýrnastarfsemi _
Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Lyfjagjöf
Eingöngu til notkunar í augu. Ekki til inndælingar. Vigamox 5 mg/ml
augndropa, lausn má hvorki
dæla undir táru né beint í framhólf augans.
Til að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og lausnarinnar verður
að gæta þess að snerta ekki
augnlokin, svæðin í kringum augun né annað yfirborð með
dropasprotanum á glasinu.
2
Til að fyrirbyggja að droparnir frásogist um nefslímhúðina,
einkum hjá nýburum og börnum, á að loka
fyrir táragöngin með fingrunum í 2 til 3 mínútur eftir gjöf
dropanna. Fjarlægið kragann fyrir notkun, ef
hann er laus eftir að lokið hefur verið fjarlægt.
Ef fleiri en eitt augnlyf eru notuð á að nota lyfin með að
minnsta kosti 5 mínútna m