देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
imipenem ve silastatin sodyum
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01DH51
imipenem and sodium silastatin
2012-03-12
1 / 6 KULLANMA TALİMATI VİAPENEM 500 MG/500 MG İ.V. INFÜZYON IÇIN KURU TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE(LER):_ Her bir flakon steril olarak 500 mg imipenem (imipenem monohidrat olarak) ve 500 mg silastatin (silastatin sodyum olarak) içerir. _YARDIMCI MADDE: _Sodyum bikarbonat'tır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VİAPENEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2_. VİAPENEM’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3_. VİAPENEM NASIL KULLANILIR? _ 4._ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5_. VİAPENEM’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİAPENEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VİAPENEM damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen kuru toz halinde bir antibiyotiktir. VİAPENEM etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve silastatin sodyum içerir. VİAPENEM bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde görülebilir. 2 / 6 VİAPENEM, bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da kullanılabilir. VİAPENEM, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini sağlar. 2. VİAPENEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER VİAPENEM’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aş पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİAPENEM 500 mg/500 mg İ.V. infüzyon için kuru toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Her bir flakon steril olarak 500 mg imipenem anhidr’e eşdeğer imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer silastatin sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum bikarbonat 20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU İnfüzyon solüsyonu için toz Beyaz, hemen hemen beyaz, sarımsı renkte toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİAPENEM aşağıdaki mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Alt solunum yolu enfeksiyonları: _Staphylococcus aureus (_penisilinaz üreten suşlar),_ Acinetobacter _ türleri_, Enterobacter _ türleri,_ _ _Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella _ türleri,_ _ _Serratia marcescens. _ Üriner sistem enfeksiyonları (komplikasyonlu ve komplikasyonsuz): _Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus _(penisilinaz üreten suşlar)*,_ Enterobacter _türleri,_ _ _Escherichia coli, Klebsiella _ türleri,_ Morganella morganii*, Proteus vulgaris*, Providencia _ _rettgeri*, Pseudomonas aeruginosa. _ İntra-abdominal enfeksiyonlar: _Enterococcus _ _faecalis, _ _Staphylococcus _ _aureus _ _(_penisilinaz üreten suşlar)*_, _ _Staphylococcus _ _epidermidis, _ _Citrobacter _ _türleri, _ _Enterobacter _ _türleri, _ _Escherichia _ _coli, _ _Klebsiella _ türleri,_ _ 2/23 _Morganella _ _morganii*, _ _Proteus _ türleri,_ _ _Pseudomonas _ _aeruginosa, _ _Bifidobacterium _ türleri,_ _ _Clostridium _ türleri,_ _ _Eubacterium _ türleri,_ _ _Peptococcus _ türleri,_ _ _Peptostreptococcus _ türleri,_ _ _Propionibacterium _türleri*_, B. fragilis _dahil_ Bacteroides _türleri,_ Fusobacterium _türleri._ _ Jinekolojik enfeksiyonlar: _Enterococcus _ _faecalis, _ _Staphylococcus _ _aureus _ _(penisilinaz _ üreten suşlar)*,_ _ _Staphylococcus पूरा दस्तावेज़ पढ़ें