Vialerg 10 mg Filmdragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

cetirizindihydroklorid

थमां उपलब्ध:

Orifarm Generics A/S

ए.टी.सी कोड:

R06AE07

INN (इंटरनेशनल नाम):

cetirizine dihydrochloride

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmdragerad tablett

रचना:

laktosmonohydrat Hjälpämne; cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek och anmäld detaljhandel

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Vissa förpackningar receptbelagda

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cetirizin

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 120 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2013-09-26

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VIALERG 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vialerg är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vialerg
3.
Hur du tar Vialerg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vialerg ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VIALERG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Vialerg.
Vialerg 10 mg filmdragerade tabletter kan användas till vuxna och
barn från 6 år för tillfälliga
allergiska besvär såsom röda, rinnande och kliande ögon samt
rinnsnuva, nästäppa och nysningar. De
allergiska besvären kan orsakas av bland annat pollen, pälsdjur,
kvalster eller damm.
Cetirizin som finns i Vialerg kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VIALERG
TA INTE VIALERG:

om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6), hydroxizin eller piperazinderivat (nära
besläktat

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vialerg 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 filmdragerad tablett innehåller 65 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Vita till benvita, filmdragerade kapselformade tabletter (10 x 4 mm)
med brytskåra och prägling ”10”.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cetirizindihydroklorid 10 mg filmdragerade tabletter är indicerat
för vuxna och barn från 6 år:

för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.

för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
10 mg 1 gång dagligen (1 tablett).
Särskilda patientgrupper
_Äldre_
Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre
med normal njurfunktion.
_Nedsatt njurfunktion_
Det finns inga data för att dokumentera
effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt
njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna
(se avsnitt 5.2), ska
doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till
njurfunktion i de fall där ingen alternativ
behandling kan ges. Justera dosen i enlighet med tabellen nedan. För
att använda doseringstabellen
behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beräknas från
serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel:
[140-
_ålder_
(
_år_
)]
_x vikt_
(
_kg_
)
CL
cr
=
________________________________________
(
_x_
0,85
_för kvinnor_
)
72
_x_
_serumkreatinin_
(
_mg/dl_
)
2
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion:
Grupp
Kreatininclearan
ce (ml/min)
Dos och frekvens
Normal

80
10 mg en gång dagligen
Lätt
50 – 79
10 mg en gång dagligen
Måttligt
30 – 49
5 mg en gång dagligen
All