VFEND

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

VORICONAZOL

थमां उपलब्ध:

PFIZER BRASIL LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

VORICONAZOLE

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

उत्पाद समीक्षा:

200 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1211004040019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 14 FA VD TRANS - 1211004040027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS - 1211004040035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 28 FA VD TRANS - 1211004040043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1211004040094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211004040108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004040116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211004040124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2017-07-24

सूचना पत्रक

VFEND
®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
200 MG
LL-PLD_Bra_CDSv30_07Jul2023_v1_VFDCOR_35_VP
18/Jul/2023
1
Vfend®
voriconazol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Vfend®
Nome genérico: voriconazol
APRESENTAÇÕES
Vfend® 200 mg em embalagens contendo 14 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Vfend® contém o equivalente a 200 mg de
voriconazol.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
povidona,
estearato
de
magnésio e Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio,
lactose monoidratada, triacetato de glicerol).
LL-PLD_Bra_CDSv30_07Jul2023_v1_VFDCOR_35_VP
18/Jul/2023
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vfend® (voriconazol) é indicado para o tratamento de aspergilose
invasiva (infecção produzida por um fungo da
espécie Aspergillus), infecções invasivas graves causadas por
Candida, incluindo candidemia (presença de
fungos da espécie Candida no sangue) e candidíase esofágica
(infecção do esôfago por fungos da espécie
Candida, inclusive por C. krusei) e por Scedosporium spp. e Fusarium
spp. (outras espécies de fungos). Vfend®
deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções
progressivas e com risco de vida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vfend® é um medicamento antifúngico (medicação que combate
fungos) usado para tratar uma ampla variedade
de infecções fúngicas (por fungos). Vfend® age eliminando ou
interrompendo o crescimento desses fungos
causadores das infecções. O mecanismo de ação do voriconazol se
dá através da inibição de um processo dentro
da célula do fungo na formação do ergosterol, um componente da
membrana celular dos fungos.
O início de ação do Vfend® é 1-2 horas após a dose.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vfend® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (reação
alérgica grave) conhecida ao voricon

उत्पाद विशेषताएं

VFEND
®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
200 MG
LLD_Bra_CDSv30_07Jul2023_v1_VFDCOR_35_VPS
18/Jul/2023
1
Vfend®
voriconazol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Vfend®
Nome genérico: voriconazol
APRESENTAÇÕES
Vfend® 200 mg em embalagens contendo 14 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Vfend® contém o equivalente a 200 mg de
voriconazol.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
povidona,
estearato
de
magnésio e Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio,
lactose monoidratada, triacetato de glicerol).
LLD_Bra_CDSv30_07Jul2023_v1_VFDCOR_35_VPS
18/Jul/2023
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Vfend® (voriconazol) é um agente antifúngico triazólico de amplo
espectro, e é indicado para tratamento de
aspergilose invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por
Candida, incluindo candidemia e candidíase
esofágica (incluindo C. krusei) e; tratamento de infecções
fúngicas graves causadas por Scedosporium spp. e
Fusarium spp.
Vfend® deve ser administrado principalmente a pacientes com
infecções progressivas e passíveis de causar a
morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Experiência Clínica
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
Infecções por Aspergillus – Eficácia em pacientes com aspergilose
com prognóstico desfavorável
O voriconazol apresenta atividade fungicida in vitro contra
Aspergillus spp. A eficácia e o benefício em termos
de sobrevida do voriconazol versus anfotericina B convencional no
tratamento primário da aspergilose invasiva
aguda
foram
demonstrados
num
estudo
multicêntrico,
aberto
e
randomizado,
em
277
pacientes
imunocomprometidos tratados durante 12 semanas. O voriconazol foi
administrado intravenosamente com dose
de ataque de 6 mg/kg a cada 12 horas nas primeiras 24 horas, seguido
pela dose de manut