Vetmedin 2,5mg

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Pimobendan

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ए.टी.सी कोड:

QC01CE90

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pimobendan

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsel

रचना:

Pimobendan (22646) 2,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Zum Eingeben

चिकित्सीय समूह:

Hund

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1999-04-15

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Vetmedin 2,5 mg Kapseln für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburgerstr. 77
77767 Appenweier
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 2,5 mg, Kapseln für Hunde
Pimobendan
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kapsel enthält:
Wirkstoff:
Pimobendan
2,5 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Keine
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch
eine dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation) mit den typischen
Symptomen, wie z.B.
Husten, Dyspnoe, Leistungsminderung oder Aszites.
5. GEGENANZEIGEN
Vetmedin ist nicht anzuwenden bei der hypertrophen Kardiomyopathie und
Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus
funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann
(z.B.
Aortenstenose).
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
es nicht bei
Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet
werden.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit und
Laktation“.
6. NEBENWIRKUNGEN
1
In seltenen Fällen können eine leichte positiv chronotrope Wirkung
(Herzfrequenzerhöhung) sowie Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind
aber
dosisabhängig und können durch Dosisreduktion vermieden werden.
In seltenen Fällen wurden vorübergehend Diarrhoe, Anorexie und
Lethargie
beobachtet.
Nach Langzeitbehandlung mit Pimobendan wurde in seltenen Fällen bei
Hunden mit
Mitralklappeninsuffizienz eine Zunahme der Mitralklappen-Regurgitation
beobachtet.
Obwohl ein Zusammenhang mit P

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmedin 2,5 mg
Kapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kapsel enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen
durch eine dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation) mit den
typischen
Symptomen, wie z.B. Husten, Dyspnoe, Leistungsminderung oder Aszites.
4.3
Gegenanzeigen:
1
Vetmedin ist nicht anzuwenden bei der hypertrophen Kardiomyopathie und
Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus
funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann
(z.B.
Aortenstenose).
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
es
nicht bei Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion
angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Bei Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus sollte während der
Behandlung eine regelmäßige Blutzuckerkontrolle durchgeführt
werden.
Bei mit Pimobendan behandelten Tieren sollten regelmäßige Kontrollen
der
Herzfunktion und Herzmorphologie durchgeführt werden (Siehe auch
Abschnitt 4.6 und 4.10).
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und
die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hände nach der Eingabe waschen.
Hinweis für Ärzte:
Insbesondere bei einem Kind kann die versehentliche Einnahme zum
Auftreten von Tac