Vetmedin 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Pimobendan

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ए.टी.सी कोड:

QC01CE90

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pimobendan

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Injektionslösung; Pimobendan (22646) 0,75 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung

चिकित्सीय समूह:

Hund

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2013-05-21

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmedin 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pimobendan
0,75
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Einleitung der Behandlung der Herzinsuffizienz bei akut und schwer
erkrankten Hunden, hervorgerufen durch eine dilatative Kardiomyopathie
oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Tricuspidalklappen-
Regurgitation) mit den typischen Symptomen, wie z.B. Husten, Dyspnoe,
Leistungsminderung oder Aszites.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Vetmedin ist nicht anzuwenden bei der hypertrophen Kardiomyopathie und
Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus
funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann
(z.B.
Aortenstenose).
Da Vetmedin vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
es nicht
bei Hunden mit vorliegender schwerer Leberinsuffizienz angewendet
werden.
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Siehe auch Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Vetmedin 75 mg/ml Injektionslösung ist nur zur einmaligen,
intravenösen
Einleitung der Therapie mit oralen Darreichungsformen geeignet, da die
Austauschbarkeit von Injektionslösung und oralen Darreichungsformen
nicht
belegt ist.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei unbeabsichtigter subkutaner Injektion können eine vorübergehende
Schwellung an oder unter der Injektionsstelle und leichte, resorptive
Entzündungsreaktionen auftreten.
Bei
Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus sollte während der
Behan