VESICARE suukaudne suspensioon

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

solifenatsiin

थमां उपलब्ध:

Astellas Pharma d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

G04BD08

INN (इंटरनेशनल नाम):

solifenatsiin

डोज़:

1mg 1ml 150ml 1TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

suukaudne suspensioon

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VESICARE, 1 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON
solifenatsiinsuktsinaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vesicare ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vesicare’i võtmist
3.
Kuidas Vesicare’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vesicare’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VESICARE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vesicare toimeaine kuulub antikolinergiliste ainete rühma. Need
ravimid leevendavad üliaktiivse
kusepõie sümptomeid ja võimaldavad hoida kusepõies rohkem uriini,
mis vähendab teil vajadust
sageli tualetis käia.
Vesicare’i kasutatakse:
-
üliaktiivse põie sümptomite ravimiseks täiskasvanutel.
Nende sümptomite hulka kuuluvad äkiline, ilma hoiatuseta tekkiv
urineerimispakitsus,
urineerimissageduse tõus või enese märgamine, enne kui jõuate
tualetti.
-
neurogeense detruusorlihase üliaktiivsus raviks 2 kuni 18 aastastel
lastel. Neurogeenne
detruusorlihase üliaktiivsus on seisund, mille korral toimuvad
tahtmatud põiekontraktsioonid
kaasasündinud seisundi või põit kontrollivate närvide kahjustuse
tõttu. Ravimata jätmisel võib
neurogeenne detruusorlihase üliaktiivsus kaasa tuua põie- ja/või
neerukahjustuse.
Vesicare’i kasutatakse, et suurendada uriini kogust, mida põis
suudab hoida, ja vähendada uriini
leket.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VESICARE’I VÕTMIST
VESICARE’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te ei suuda urineerida või tühjendada oma põit täielikult
(kusepeetus) ja te ei

उत्पाद विशेषताएं

1/13
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vesicare, 1 mg/ml suukaudne suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vesicare suukaudne suspensioon sisaldab 1 mg/ml
solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 0,75 mg/ml
solifenatsiinile.
INN.
_Solifenacinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Bensoehape (E210) 0,015 mg/ml.
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,6 mg/ml.
Propüleenglükool (E1520) 20 mg/ml.
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/ml
Ravim sisaldab 48,4 mg alkoholi (etanool) maksimaalse ööpäevase
annuse 10 ml kohta. Etanool on
pärit naturaalsest apelsini lõhna- ja maitseainest.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Valget kuni valkjat värvi vee baasil, homogeenne apelsinimaitseline
suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Üliaktiivne põis täiskasvanutel _
Uriinipidamatuse ja/või suurenenud urineerimissageduse ja -pakitsuse
sümptomaatiline ravi üliaktiivse
põie sündroomiga patsientidel.
_Neurogeenne detruusorlihase üliaktiivsus _
Neurogeense detruursorlihase üliaktiivsuse ravi lastel vanuses 2 kuni
18 aastat.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
ÜLIAKTIIVNE PÕIS
_ _
Täiskasvanud, sh eakad
Solifenatsiinsuktsinaadi soovitatav annus on 5 mg (5 ml) üks kord
ööpäevas. Vajadusel võib
solifenatsiinsuktsinaadi annust suurendada 10 mg-ni (10 ml) üks kord
ööpäevas.
Lapsed
_ _
Vesicare’i efektiivsust üliaktiivse põiega laste ja noorte puhul
ei ole kindlaks tehtud. Seega ei tohi
Vesicare’i kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite üliaktiivse
põie ravis. Antud hetkel teadaolevad
andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2.
2/13
NEUROGEENNE DETRUUSORLIHASE ÜLIAKTIIVSUS
Lapsed (vanuses 2 kuni 18 aastat)
Vesicare suukaudse suspensiooni soovitatav annus määratakse
patsiendi kehakaalu alusel. Ravi tuleb
alustada soovitatud algannusega. Peale seda võib annust suurendada
väikseima efektiivse annuseni.
Maksimaalset annust ei tohi ületada. Pikaajalise ravi jooksul tuleb
patsiente regulaarselt hi