VERSIFEL CVR

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: Ministero della Salute

सक्रिय संघटक:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PANLEUCOPENIA FELINA, CEPPO SNOW LEOPARD

थमां उपलब्ध:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

QI06AD04

INN (इंटरनेशनल नाम):

LIVE VIRUS OF THE FELINE PANLEUCOPENIA, CEPPO SNOW LEOPARD

रचना:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PANLEUCOPENIA FELINA; CEPPO SNOW LEOPARD - 10 ELEVATO ALLA 3 CCID50

पैकेज में यूनिट:

CONFEZIONE DA 25 FLACONI DA UNA DOSE DI VACCINO LIOFILIZZATO+25 FLACONI DI SOLVENTE DA 1 ML

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ricetta ripetibile

चिकित्सीय क्षेत्र:

FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS / PARVOVIRUS + FELINE RHINOTRACHEITIS VIRUS + FELINE CALICIVIRUS

उत्पाद समीक्षा:

GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO

प्राधिकरण की तारीख:

2010-11-19

सूचना पत्रक

PROJECT NR
2013-13420
PRODUCT
NAME
VERSIFEL CVR
GRAPHISTS
RS & SC
CORINNE STEVENS
F. BOSSCHAERT
ITEM
LEAFLET
PLANT
LLN
NEW CODE NR
REPLACE OLD CODE
SIZE (MM)
456510046
456510041
105 X 250
DATE AND VERSION NR
DATE FINAL PROOF
COLORS
COUNTRY
IT
08/10/2013-V1
-
BLACK
TECH. MASTER/
LAYOUT
I010
21/11/2013-V2
KLEPS
40-2/55-1
REASON FOR CHANGES : REGULATORY CHANGES (MOCK UP)
Packaging Development - Louvain-la-Neuve
FONT SIZE : 7,5PT
456510046
456510046
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve (Belgio)
2.
DENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
VETERINARIO
Versifel CVR
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile
per gatti.
3.
INDICAZIONE
DEI
PRINCIPI
ATTIVI
E
DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose di vaccino liofilizzato contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
• Virus
vivo
attenuato
liofilizzato
della
Panleucopenia Felina, ceppo Snow Leopard:
non meno di 10
3
CCID
50
per dose.
• Virus
vivo
attenuato
liofilizzato
della
Rinotracheite
Felina,
ceppo
FVRm:
non
meno di 10
5
CCID
50
per dose.
•
Calicivirus felino vivo attenuato liofilizzato,
ceppo F9: non meno di 10
5,5
CCID
50
per dose.
Ciascun flacone di solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili: 1 ml
4.
INDICAZIONI
Profilassi vaccinale nei gatti sani di età superiore
a nove settimane contro: Panleucopenia Felina,
Rinotracheite
virale
e
affezioni
respiratorie
sostenute da Calicivirus.
L’immunità
inizia
3
settimane
dopo
l’ultima
dose dello schema di vaccinazione di base (due
somministrazioni). La durata dell’immunità è
almeno 12 mesi.
La durata dell'immunità contro Panleucopenia
Felina,
Rinotracheite
virale
e
affezioni
respiratorie sostenut

उत्पाद विशेषताएं

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Versifel CVR
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile, vaccino per gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose di vaccino liofilizzato contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ciascuna dose di vaccino liofilizzato contiene:

Virus vivo attenuato liofilizzato della Panleucopenia Felina, ceppo
Snow Leopard: non meno di 10³
CCID
50
per dose.

Virus vivo attenuato liofilizzato della Rinotracheite Felina, ceppo
FVRm: non meno di 10
5
CCID
50
per
dose.

Calicivirus felino vivo attenuato liofilizzato, ceppo F9: non meno di
10
5,5
CCID
50
per dose.
Ciascun flacone di solvente contiene:
acqua per preparazioni iniettabili: 1 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti di età superiore a nove settimane.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Profilassi
vaccinale
nei
gatti
sani
di
età
superiore
a
nove
settimane
contro:
Panleucopenia
Felina,
Rinotracheite virale e affezioni respiratorie sostenute da
Calicivirus.
L’immunità
inizia
3
settimane
dopo
l’ultima
dose
dello
schema
di
vaccinazione
di
base
(due
somministrazioni).
La
durata
dell’immunità
è
almeno
12
mesi.
La
durata
dell’immunità
contro
Panleucopenia Felina, Rinotracheite virale e affezioni respiratorie
sostenute da Calicivirus quando il vaccino
è somministrato in combinazione con Versifel FeLV non è stata
investigata.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a gatti di età inferiore alle nove settimane.
Non somministrare a soggetti che non sono in buono stato di salute.
È controindicato l’utilizzo dei farmaci o procedure
immunosoppressive nei trenta giorni successivi alla
vaccinazione.
Non utilizzare nelle gatte gravide e in allattamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
2
Non utilizzare agenti chimici per la sterilizzaz