Verquvo

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: माल्टीज़

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Vericiguat

थमां उपलब्ध:

Bayer AG

ए.टी.सी कोड:

C01

INN (इंटरनेशनल नाम):

vericiguat

चिकित्सीय समूह:

Terapija kardijaka

चिकित्सीय क्षेत्र:

Insuffiċjenza tal-Qalb

चिकित्सीय संकेत:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

प्राधिकरण का दर्जा:

Awtorizzat

प्राधिकरण की तारीख:

2021-07-16

सूचना पत्रक

39
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
40
Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent
Verquvo 2.5 mg pilloli miksija b’rita
Verquvo 5 mg pilloli miksija b’rita
Verquvo 10 mg pilloli miksija b’rita
vericiguat
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta
kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’
sezzjoni 4 biex tara kif għandek
tirrapporta effetti sekondarji.
Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina
peress li fih informazzjoni
importanti għalik.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’dan il-fuljett
1.
X’inhu Verquvo u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Verquvo
3.
Kif għandek tieħu Verquvo
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Verquvo
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’inhu Verquvo u għalxiex jintuża
Verquvo fih is-sustanza attiva vericiguat, li huwa tip ta’ mediċina
għall-qalb imsejjaħ stimulatur ta’
guanylate cyclase solubbli.
Verquvo jintuża biex jittratta adulti b’insuffiċjenza tal-qalb li
ddum fit-tul li reċentement kellhom
żieda fis-sintomi ta’ insuffiċjenza tal-qalb. Għalhekk, jista’
jkun li tkun dħalt l-isptar u/jew irċevejt
mediċina (dijuretika) mogħtija fil-vina biex tgħinek tgħaddi aktar
awrina mis-soltu.
Insuffiċjenza tal-qalb hija meta qalbek tkun dgħajfa u ma tkunx
tista’ tippompja biżżejjed demm għal
ġismek. Xi sintomi komu

उत्पाद विशेषताएं

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa
huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara
sezzjoni 4.8 dwar kif
għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Verquvo 2.5 mg pilloli miksija b’rita
Verquvo 5 mg pilloli miksija b’rita
Verquvo 10 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Verquvo 2.5 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 2.5 mg vericiguat.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull pillola miksija b’rita fiha 58.14 mg lactose (bħala
monohydrate), ara sezzjoni 4.4.
Verquvo 5 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg vericiguat.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull pillola miksija b’rita fiha 55.59 mg lactose (bħala
monohydrate), ara sezzjoni 4.4.
Verquvo 10 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg vericiguat.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull pillola miksija b’rita fiha 111.15 mg lactose (bħala
monohydrate), ara sezzjoni 4.4.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola)
Verquvo 2.5 mg pilloli miksija b’rita
Pillola miksija b’rita, bajda, tonda, ibbuzzata fuq iż-żewġ
naħat, b’dijametru ta’ 7 mm, immarkata
b’“2.5” fuq naħa waħda u “VC” fuq in-naħa l-oħra.
Verquvo 5 mg pilloli miksija b’rita
Pillola miksija b’rita ta’ lewn aħmar fil-kannella, tonda,
ibbuzzata fuq iż-żewġ naħat, b’dijametru ta’
7 mm, immarkata b’“5” fuq naħa waħda u “VC” fuq in-naħa
l-oħra.
3
Verquvo 10 mg pilloli miksija b’rita
Pillola miksija b’rita ta’ lewn oranġjo fl-isfar, tonda,
ibbuzzata fuq iż-żewġ naħat, b’dijametru ta’
9 mm, immarkata b’“10” fuq naħa waħda u “VC” fuq in-naħa
l-oħra.
4.
TAG�