VERMIGAL NOVO 400 mg/10 ml

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

ALBENDAZOLUM

थमां उपलब्ध:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

P02CA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

ALBENDAZOLUM

डोज़:

400mg/10ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSP. ORALA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

उत्पाद समीक्षा:

6351/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 10 ml susp. orala;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6351/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VERMIGAL NOVO 400 MG/10 ML SUSPENSIE ORALĂ
Albendazol micronizat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vermigal Novo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vermigal Novo
3.
Cum să utilizaţi Vermigal Novo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vermigal Novo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VERMIGAL NOVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vermigal
Novo
conţine
albendazol,
care
aparţine
medicamentelor
denumite
preparate
antihelmintice,
antinematode, fiind activ faţă de diverşi paraziţi localizaţi la
nivelul intestinului sau altor ţesuturi din
organism.
Administrarea pe termen scurt este indicată în parazitozele simple
sau mixte, intestinale şi/sau ale ţesuturilor,
la adulţi şi la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani, cauzate de
infestarea cu următorii paraziţi: Enterobius
vermicularis
(oxiuri),
Trichuris
trichiura
(tricocefali),
Ascaris
lumbricoides
(limbrici),
Ankylostoma
duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia
saginata şi Taenia solium (tenie) (în acest
caz albendazolul poate fi utilizat doar în cazul unor parazitoze
asociate, sensibile la albendazol) şi Giardi

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6351/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vermigal Novo 400 mg/10 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml suspensie orală conţin albendazol micronizat 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 1,92 g/10 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie albă, omogenă după agitare, cu miros caracteristic de
vanilie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrarea pe termen scurt este indicată în parazitozele simple
sau mixte, intestinale şi/sau ale ţesuturilor,
la adulţi şi la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani, cauzate de
infestarea cu următorii paraziţi: Enterobius
vermicularis
(oxiuri),
Trichuris
trichiura
(tricocefali),
Ascaris
lumbricoides
(limbrici),
Ankylostoma
duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia
saginata şi Taenia solium (tenie) (în acest
caz albendazolul poate fi utilizat doar în cazul unor parazitoze
asociate, sensibile la albendazol) şi Giardia
intestinalis, Giardia duodenalis la copii.
Albendazolul se administrează şi în tratamentul trichinelozei
(determinată de Trichinella spiralis).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu sunt necesare măsuri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau
administrarea de purgative.
A se agita flaconul înainte de utilizare.
HELMINTIAZE INTESTINALE:
Doza recomandată pentru adulţi şi copii în vârstă de peste 2
ani:
- 400 mg albendazol (conţinutul unui flacon a 10 ml Vermigal Novo)
într-o priză unică în cazul parazitozelor
cu: Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris
lumbricoides, Ankylostoma duodenale şi Necator
americanus.
În caz de strongiloidoză sau teniază, se administrează 400 mg
albendazol în priză unică, 3 zile consecutiv.
Dacă pacientul nu este vindecat în trei săptămâni după
tratament, se indică o a doua cură.
GIARDIOZĂ INTESTINALĂ:
La